2020年9月16日上午，波恩儀器與多家醫院器械科、設備科組織門診、急診、醫務、護理、預檢分診等部門召開了紅外線測溫儀準確性論證會，通過與波恩儀器公司工程師視頻講座、培訓和現場交流討論，終形成如下評估報告：

一、體溫

體溫是指機體內部的溫度 ，有深部溫度及表層溫度之分 ，是反映人體健康狀況的重要指標之一 ，其準確性直接影響到疾病的診斷、治療和護理 。由于 深部溫度不易測試 ，臨床上常用腋窩 、額頭 、手心 、口腔、直腸等處溫度來代表機體體溫 。臨床上體溫測量的常用工具有水銀體溫計、耳溫計、非接觸性紅外線額溫計等 。體溫不是固定不變的，可隨年齡、晝夜、性別和情緒 等因素變化而出現正常波動。 異常體溫 ：由于致熱原作用于體溫調節中樞或體溫中樞功能障礙等原因導致體 溫超出正常范圍，稱為發熱。

發熱程度的劃分(以口腔溫度為標準) ：低熱：37.3--38.0；中度熱：38.1—39.0；高熱：39.1-41.0；超高熱： 41.0 以上。

二、紅外測溫儀的原理

紅外測溫儀由光學系統、光電探測器、信號放大器及信號處理、顯示輸出等部分組成。光學系統匯集其視場內的目標紅外輻射能量，視場的大小由測溫儀的光學零件以及位置決定。紅外能量聚焦在光電探測儀上并轉變為相應的電信號。該信號經過放大器和信號處理電路按照儀器內部的算法和目標發射率校正后轉變為被測目標的溫度值。除此之外，在使用紅外測溫儀測溫時，還應考慮目標和測溫儀所在的環境條件，如溫度、氣氛、污染和干擾等因素對性能指標的影響及修正方法。紅外測溫儀是通過接收目標物體發射、反射和傳導的能量來測量其表面溫度。紅外測溫儀內的探測元件將采集的能量信息輸送到微處理器中進行處理，然后轉換成溫度讀數顯示。

三、目前市場上測溫設備分兩大類：

1、接觸式測溫計測量準確度要高于非接觸式測溫計

2、非接觸式測溫計的準確度排序是:紅外耳溫計＞紅外篩檢儀紅＞外額溫計

3、非接觸式測溫計從準確性、快速性、實用性等綜合方面來排序是：紅外篩檢儀＞紅外耳溫計＞紅外額溫計

四、紅外人體表面溫度快速篩檢儀國家標準

1 范圍本標準規定了紅外人體表面溫度快速篩檢儀的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志和使用說明書等。本標準適用于紅外人體表面溫度快速篩檢儀（以下簡稱篩檢儀）的設計定型、生產與檢驗。

2 規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件，其新版本適用于本標準。GB/T191-2008 包裝儲運圖示標志（ISO780∶1997，MOD）

GB/T2423.5—1995 電工電子產品環境試驗 第2部分∶試驗方法 試驗 Ea和導則∶沖擊(idt IEC60068-2-27:1987)

GB/T2423.102008 電工電子產品環境試驗 第2部分∶試驗方法 試驗Fc和導則∶報動（正弦）（IEC 60068-2-6∶1995，IDT）

GB9706.1 2007 醫用電氣設備 第1部分∶安全通用要求（IEC 60601-1∶1988，IDT）GB/T 9969 工業產品使用說明書 總則GB/T16886.1-2001 醫療器械生物學評價 第1部分∶評價與試驗（idt ISO10993-1∶1997）GB/T18268—2000 測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求（idt IEC61326-1∶1997）

4、提醒功能篩檢儀的方式應有燈亮、聲音、屏幕指示等中的一種或幾種。篩檢儀的提示溫度值可由操作者設置（可選項）。篩檢儀的提示音量可調、提示功能可關閉（可選項）。

5、 熱像式篩檢儀還應具備的功能熱像式篩檢儀還應具備以下功能∶a） 調焦功能，篩檢儀對測溫距離內的物體可調節圖像至清晰;b）熱圖像中單點或多點的溫度顯示功能;c）熱圖像中高溫區的指示和跟蹤功能;d） 篩檢儀發出提示時，可以自動存儲熱圖像的功能（可選項）;e） 溫場屏蔽功能，即對熱圖像中的某些區域不進行測溫的功能（可選項）;f）熱圖像的凍結功能（可選項）。

6、性能

（1）溫度顯示范圍?在任何顯示模式下，篩檢儀的溫度顯示范圍應不窄于28.0 ℃～42.0℃。

（2）實驗室誤差在規定的工作環境條件下，當黑體溫度為33℃～37℃時，篩檢儀的實驗室誤差應不大于0.4℃. 在規定的工作環境條件下，當黑體溫度低于33℃或高于37℃時，篩檢儀的實驗室誤差不大于0.6 ℃.

（3）提示響應時間篩檢儀的提示響應時間應不大于2s。

（4） 測溫一致性熱像式篩檢儀的測溫一致性應不超過士0.2℃。

7、氣候環境適應性

（1） 正常工作環境條件在下列環境條件下，篩檢儀應正常工作，其實驗室誤差應符合

（2） 的規定。環境溫度16℃～32℃;相對濕度∶上限至少不低于85%。

（3）  貯存運輸環境條件在溫度-20℃～50℃，相對濕度高達90%無凝結的環境中，經過7d的貯存或運輸后，篩檢儀的實驗室誤差應符合5.（2）的規定。

五、測量人體溫度的紅外溫度計國家校準規范

紅外溫度計校準不確定度評定

測量人體溫度的紅外溫度計采用標準器——黑體輻射源對其校準模式下的示值進行校準。

1、黑體輻射源

校準紅外溫度計使用的黑體輻射源由具有一定開口、壁面溫度已知、內表層發射率高的等溫空腔構成。黑體空腔的輻射特性取決于空腔的封閉性、腔壁溫度的均勻性和內表層材料的輻射特性。由于部分紅外溫度計探頭視場角很大（例如，部分紅外耳溫計探頭視場角接近半球），因此黑體空腔應保證在紅外溫度計視場區域內，其溫度不均勻性和有效發射率特性滿足校準要求。常見的溫度均勻的黑體空腔有∶

（1）置于溫度均勻的恒溫水槽內的薄壁空腔;

（2）熱管空腔

（3）熱設計良好的其他空腔。由于水槽溫度空間均勻度較好、測量方便，水槽方案在常溫黑體輻射源中應用較多。當黑體空腔有效發射率接近1時，黑體輻射溫度可采用鉑電阻溫度計或水銀溫度計等測量腔壁溫度或與腔壁溫度相近區域的溫度近似。鉑電阻可采用標準鉑電阻溫度計或其他測量不確定度滿足測量需求的精密鉑電阻。黑體輻射源的輻射溫度應終溯源到ITS—1990溫度基準。

2、紅外溫度計校準不確定度評定紅外溫度計校準的數學模型為其中，△，為紅外溫度計示值的修正值;，為紅外溫度計校準模式下的示值;lm為黑體輻射溫度。對紅外溫度計校準的不確定度有貢獻的主要因素有∶

（1）輻射溫度的不確定度①黑體輻射源在接觸溫度計控溫溫度下輻射溫度校準的不確定度。②校準周期內輻射溫度的不穩定度。③環境溫度差異對復現控溫溫度的影響∶紅外溫度計校準與黑體輻射源校準實驗使用相同電測儀表測量黑體空腔壁面溫度時，為電測儀表受環境溫度差異對復現控溫溫度的影響;與黑體輻射源校準實驗使用不同電測儀表時，為接觸溫度計電測儀表的準確度對復現控溫溫度的影響。④控溫穩定性。⑤黑體空腔輻射溫度不均勻性∶8JF1107—2003黑體輻射源在不同的紅外溫度計視場區域內空腔壁面溫度和有效發射率不均勻性的綜合影響。

（2）紅外溫度計引入的不確定度①示值重復性。②分辨力。

具體不確定度評定步驟參見國家計量技術規范 JF1059—1999《測量不確定度評定與表示》。

3、 紅外耳溫計校準不確定度評定實例

依據本規范用有效發射率大于0.999黑體輻射源對顯示分辨力為0.1℃的紅外耳溫計在37℃校準，環境溫度22℃，黑體輻射源控溫溫度測量值直接從控溫器讀取。A.3.1 標準不確定度評定a）黑體輻射源校準不確定度 u;取自黑體輻射源校準證書。擴展不確定度U=0.04℃，k=2。u=0.02℃。b）校準周期內輻射溫度的長期不穩定性引入的不確定度 u。黑體輻射源近兩次校準證書中輻射溫度之差的值為0.02℃。按均勻分布評定，u=（0.02/3）℃。c）環境溫度差異對復現控溫溫度的影響 u;黑體輻射源校準環境溫度 20℃，紅外溫度計校準環境溫度22℃。紅外溫度計校準與黑體輻射源校準實驗都使用黑體輻射源控溫器測溫示值確定復現空腔壁面溫度?？販仄鳒囟葴y量示值受環境溫度變化影響不超過0.03℃/10℃，故環境溫度差異為2℃時，控溫器溫度測量示值變化不超過0.006℃。按均勻分布評定，;=（0.006/③）℃。d）控溫短期穩定性的影響 u.黑體輻射源控溫穩定度0.01℃/10min，按均勻分布評定，u4=（0.01/③）℃。e）黑體空腔輻射溫度不均勻性的影響 us黑體空腔輻射溫度不均勻性0.02℃，按均勻分布評定，us=（0.02/3）℃。f）紅外溫度計測量重復性 u。重復性實驗4次測量大差值為0.1℃，平均值的標準偏差 u。=0.1/C/4=0.024℃。其中當測量次數為4時極差系數C=2.06。g）紅外溫度計分辨力的影響 u，按均勻分布評定，ug=（0.1/2/3）℃。A.3.2 合成標準不確定度以上分量相互獨立，計算修正值的合成標準不確定度u。u2=0.048℃

其中前5項合成后為黑體輻射溫度的標準不確定度，0.03℃。

六、為什么有的測溫計測不準

排除質量原因，非接觸式測溫計對環境要求比較高，是在室內無風環境下使用，如果溫度驟然變化，就容易出現偏差。另一方面，紅外測溫計的工作環境一般是在16℃到35℃之間，現在正值秋季，很多地方都是在室外環境下，用額溫計進行體溫監控，也容易出現偏差。

七、紅外線測溫儀的使用方法：

（一）使用環境1、溫度：10-40攝氏度。2、測量溫差+ - 0.2攝氏度。要連續測量三次，以zui值為準。3、電池不足會影響測量效果，要及時更換電池。（二）測量部位1、符合環境要求時測量額頭，測溫儀距離測量部位3-5厘米。2、測量偏低：從室外剛進屋，額頭很涼，會測不出或顯示溫度低（35攝氏度左右）。建議挽起袖口，測量手腕部，或打開衣領，測量頸部，測量結果會接近真實體溫。3、測量偏高：①酒后，周圍血管擴張，體溫 ≥ 37攝氏度。②出汗時，要用紙巾將汗液擦干再測量，否則測溫偏高。（三）注意事項1、紅外線測溫儀機身怕涼，低于10攝氏度測量會失準。2、紅外線測溫儀連續使用會影響測量準確度，建議準備幾把測溫儀交替使用。3、紅外線測溫儀只用于初篩，對體溫有異議的建議用體溫計進一步測量已校準。（四）立柱式紅外線選儀的優點在于多探頭模式，快速性好，通過率高，測量距離遠，非接觸測量。

八、針對測溫儀的解決方法

1、改善環境溫度：建議在測溫出入口搭建穩定的測溫環境，是環境溫度保持在16℃到35℃之間，減少風速的影響（小于1.5m/s）。

2、皮膚的溫度變化：建議盡量測量頸部或腕部。

3、使用更為準確的測溫設備：由于手持式測溫槍在電源與使用方式上局限很大，建議使用立式紅外篩選儀。

4、校準方式：由于使用極為頻繁測溫儀準確度下降，應不定期進行校準。

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