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江蘇華信環境檢測服務有限公司
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| 檢測項目 | 水質檢測,大氣檢測,生物污染檢測,物理污染監測,其他 |
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江蘇范圍內潔凈室檢測（潔凈度檢測），含醫院手術室潔凈室檢測、食品企業車間潔凈室檢測、藥廠電子廠潔凈度檢測 江蘇南通潔凈室檢測、潔凈度檢測（第三方）
高效過濾器（HEPA）一般是指對粒徑≥ 0.3μm 粒子的捕集效率在 99.97% 以上的過濾器，通常作為企業潔凈室的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔凈車間的高效過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環境的重要手段之一。美國FDA 和我國GMP在無菌藥品生產指南中也明確指出在高效 過濾器安裝后應進行原位檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。江蘇南通潔凈室檢測
高效過濾器檢漏目的
高效過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時附有過濾器過濾效率報告單和合格證明。對制藥企業來說，高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統安裝后的現場原位檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的 小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查高效過濾器與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應的補救措施，保證區域的潔凈度。江蘇南通潔凈室檢測高效過濾器的檢漏通常采用 DOP（PAO）發生器在過濾器上游發塵，使用光度計（photometer）檢測過濾器上下游氣溶膠濃度來判定過濾器是否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上游塵粒濃度較低，僅用 粒子計數器在不發塵的情況下檢測，較難發現有泄漏，需補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。
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