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上海曙燦實業(yè)有限公司

**34580-14-8

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更新時間:2019-01-07 17:16:53瀏覽次數(shù):389次

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**34580-14-8
中文同義詞: 甲哌噻庚酮;克脫吩;哌啶環(huán)庚酮;噻喘酮;噻哌酮;酮替芬;4,9-二氫-4-(1-甲基-4-亞哌啶基)-10H-苯并[4,5]環(huán)庚[1,2-b]噻吩-10-酮富馬酸鹽;*
英文名稱: Ketotifen fumarate
CAS號: 34580-14-8
分子式: C23H23NO5S
分子量: 425.5

**34580-14-8

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中文同義詞: 甲哌噻庚酮;克脫吩;哌啶環(huán)庚酮;噻喘酮;噻哌酮;酮替芬;4,9-二氫-4-(1-甲基-4-亞哌啶基)-10H-苯并[4,5]環(huán)庚[1,2-b]噻吩-10-酮富馬酸鹽;* 
英文名稱: Ketotifen fumarate 
CAS號: 34580-14-8 
分子式: C23H23NO5S 
分子量: 425.5 
EINECS號: 252-100-0 

用途  抗組胺藥,平喘藥,用于預(yù)防、治療支氣管炎哮喘。過敏性鼻炎
 藥理作用 *的藥理學(xué)效應(yīng)較為復(fù)雜,其在哮喘和兒童哮喘的防治中取得了一定的效果,但其藥理學(xué)的詳細機制至今仍未搞清。從目前的研究狀況來看,*防治哮喘和兒童哮喘的藥理學(xué)機制主要包括以下幾方面:
1.拮抗炎性介質(zhì):臨床研究證實*可以有效地抑制組胺誘發(fā)的支氣管痙攣,其作用強度與Azelastine相似,提示*有較強的組胺拮抗效應(yīng)。近代研究表明*還可拮抗白細胞三烯、血小板激活因子等炎性介質(zhì),因此可以認為酮體芬是一種可以拮抗多種炎性介質(zhì)的藥物,這可能是其防治哮喘和兒童哮喘的主要機制之一。
2.肥大細胞/ 嗜堿粒細胞膜保護效應(yīng):*的藥理研究已證實可以抑制肥大細胞/嗜堿粒細胞釋放組胺、白細胞三烯和血小板激活因子等炎性介質(zhì),提示其具有較強的肥大細胞/嗜堿粒細胞膜保護效應(yīng)。 這可能是*具有預(yù)防和治療哮喘和兒童哮喘雙重性質(zhì)的主要機制。
3.抑制氣道內(nèi)炎性細胞浸潤:*可以抑制嗜酸粒細胞、中性粒細胞的氣道浸潤,其機制目前尚不清楚。
4.調(diào)節(jié)T細胞的活性:*可通過調(diào)節(jié)CD4+和CD8+ 淋巴細胞的釋放活性來抑制體內(nèi)IgE的合成。*抑制IgE合成的機制和上述二種機制決定了*的氣道抗炎效應(yīng)。
5.其他效應(yīng):一些研究表明*可以逆轉(zhuǎn)*應(yīng)用β2-受體激動劑引起的β2-受體低調(diào)節(jié)和增加氣道的β2-受體密度,并可以增強β2-受體激動劑的作用。某些研究還表明*具有鈣離子通道阻斷效應(yīng)。  
臨床應(yīng)用 *用于臨床防治哮喘和兒童哮喘已有20余年的歷史,是一種集預(yù)防和治療于一體的防治哮喘和兒童哮喘的藥物,特別是酮替酚曾作為兒童哮喘和兒童哮喘的*控制藥物曾在許多國家廣泛使用,自80年代初期*就已在西歐、亞洲和我國用于哮喘和兒童哮喘的防治,但21世紀以來,每年的使用量在逐年減少。由于該藥有一定的中樞神經(jīng)抑制副作用,目前口服片劑仍然未能獲得FDA的批準,所以一直沒有進入美國市場,僅僅*滴眼劑(ZADITOR)在1999年獲FDA批準。近的研究表明酮替酚對哮喘的有效性尚需要進一步研究,加上*對學(xué)齡兒童困倦會影響學(xué)習(xí)成績,對嬰幼兒則可影響智力的發(fā)育,又可影響緩釋*的代謝而影響*的抗炎作用,故WHO下屬的GINA不**在防治兒童哮喘和兒童哮喘中應(yīng)用。但從臨床經(jīng)濟學(xué)角度來看,*是一種適合在發(fā)展中國家和廣大農(nóng)村地區(qū)使用的價格便宜的,對哮喘和兒童哮喘有一定療效的抗過敏藥物。  
副作用 *的大副作用是嗜睡感或疲倦無力等中樞神經(jīng)抑制效應(yīng),這種副作用在成人較為明顯,是臨床使用受到限制的主要原因之一,其嗜睡感或疲倦無力可以降低哮喘和兒童哮喘患者的生活質(zhì)量。通常在連續(xù)服用1-4周后,中樞神經(jīng)抑制的副作用可明顯減輕甚至逐漸消失。臨床觀察發(fā)現(xiàn)與*類藥物合用可以減輕*的中樞神經(jīng)抑制作用,并可抵消*類藥物的中樞神經(jīng)興奮作用,但有無協(xié)同抗炎作用需要進一步觀察。臨床觀察證實兒童服用*通常沒有明顯的中樞神經(jīng)抑制作用,僅僅可以引起患兒注意力不集中,即使給予成人劑量也是如此,其機制尚不清楚。wood等經(jīng)過對哮喘和兒童哮喘患者連續(xù)口服兩年的臨床觀察證實,*服用*未發(fā)現(xiàn)有其他嚴重副作用,對肝、腎功能和周圍血細胞計數(shù)均無影響,亦不易產(chǎn)生耐藥性,一般在連續(xù)口服*六周后可以開始逐漸撤減支氣管解痙劑或糖皮質(zhì)激素,*治療后中斷治療亦未發(fā)現(xiàn)反跳現(xiàn)象。因此對該藥物的綜合評價是,*是一種有中樞神經(jīng)抑制作用(該副作用可逐漸適應(yīng)),相對安全有效的、具有一定抗炎性質(zhì)、價格低廉的抗喘藥物。由于至今未能獲得FDA的批準,故臨床上應(yīng)慎用。  
 *又稱甲哌噻庚酮、噻哌酮、薩地酮、噻喘酮、 酮替酚,其特點是兼有很強的組胺H1受體的拮抗作用和抑制過敏反應(yīng)介質(zhì)釋放的作用。能抑制肥大細胞、嗜堿性粒細胞和巨噬細胞的多種介質(zhì)的釋放,包括慢反應(yīng)物質(zhì)及其他活性物質(zhì)的釋放,對鈣離子有拮抗作用,抑制磷酸二酯酶,使肥大細胞內(nèi)cAMP含量增加。抑制中性粒細胞的趨化作用和炎癥反應(yīng),其作用比撲爾敏強10倍,且具*,較*強。血峰濃度2~3小時,半衰期22小時,60%經(jīng)尿排泄, 40%經(jīng)糞排泄,兒童較成人排泄快,*治療不產(chǎn)生耐藥性,中斷治療無反跳現(xiàn)象。
生產(chǎn)方法  由氫化偶氮苯與丁基丙二酸二乙酯環(huán)合而得。將氫化偶氮苯、丁基丙二酸二乙酯、甲醇鈉和亞硫酸鈉一起加熱,劇烈回流1.5h,生在*鈉鹽,再用乙酸酸化得到*。 
類別 有毒物質(zhì) 
毒性分級 高毒 
急性毒性 口服-大鼠 LD50: 245 毫克/公斤; 口服-小鼠 LD50: 270 毫克/公斤 
刺激數(shù)據(jù) 眼睛-兔 100 毫克 中度 
可燃性危險特性 熱分解排出有毒氮氧化物煙霧 
儲運特性 庫房通風(fēng)低溫干燥; 與食品原料分開存放 
滅火劑 水, 二氧化碳, 干粉, 泡沫. 
安全信息 
危險品標志  Xn,T 
危險類別碼  36/37/38-20/21/22-42/43-45 
安全說明  36/37/39-26-45-22-53 
危險品運輸編號  3249 
RTECS號 UQ8225000 
HazardClass  6.1(b) 
PackingGroup  III

熔點:191~195℃
干燥失重:≤0.5%
有關(guān)物質(zhì):≤1.0%
熾燒殘渣:≤0.1%
包裝:1KG鋁箔袋

 

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