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國初科技（廈門）有限公司市場部
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PolisherST作為新一代的一次性技術產品，以成本效益為設計理念，能提高治療性重組蛋白工藝中的生物產量
Polisher ST作為新一代的一次性技術產品，以“成本效益”為設計理念，能提高治療性重組蛋白工藝中的生物產量。Polisher ST適用于替代分批補料或者連續流生產工藝中的下游陰離子交換AEX精純層析柱，且能適合大多數工藝操作條件。Polisher ST能提供多種規格產品，可適用于單克隆抗體（mAb）工藝的前期篩選和工藝開發，也適用于生產規模的精制工藝。
Polisher ST外形緊湊，占地面積小，載量更高，能在下游精制單元操作中提供更高的純度和產量，使下游連續操作變得更加靈活。
Polisher ST提供了一種策略，能克服規模限制，以更具成本效益的生產方式支持日益增長的生物制品需求。
Polisher ST創新設計：
Polisher ST介質包括三部分：Q-功能團無紡材料、胍功能團膜層，支撐膜層。Q-功能團部分由4層聚丙烯無紡材料組成，表面共價結合了季胺功能團聚合物。
胍功能團部分由3層聚酰胺微孔膜組成，公稱精度為0.8μm，共價結合胍功能團。該AEX介質底部由一層公稱精度為0.8μm的單層聚酰胺膜支撐。
Polisher ST的胍功能團膜層具有耐鹽（ST）的特點， 能夠在一定鹽濃度條件下降低HCP和病毒水平；而傳統Q 功能團介質僅僅依靠靜電相互作用，而靜電相互作用隨著離子強度增加則會被屏蔽。
胍功能團膜層適用于高產能的層析純化工藝，與上游工藝相匹配，無需過多增加裕量。
Polisher ST一次性膜層析純化解決方案適用于流穿模式的單克隆抗體（mAb）及其它重組蛋白的下游純化工藝。在大多數精細純化工藝條件下，可以提高單抗的開發和生產工藝水平。
生物制藥純化工藝的改進措施：
該工藝流程闡述了利用3M的各種產品，增強生產工藝，去除不必要工藝步驟。
Polisher ST性能：
Polisher ST擁有更高的載量、更高的濾出液純度、更低的總成本，用于替換Q功能團層析柱。
無紡材料和膜層骨架增加了Polisher ST的機械強度和耐用性，而嫁接的水凝膠功能團則創建了一個巨大的三維表面積，其中包含高密度的功能基團，其孔結構互聯交織，使通道對流，從而實現純化過程中的高流速。
Polisher ST高密度的結合位點，聯合大孔結構，使其不僅對HCP吸附載量高，對諸如病毒和DNA大分子也有較高的吸附能力。高密度的結合位點，短暫的保留時間，提高了mAb的回收率（>95%）。
Polisher ST*的陰離子交換膜層析配基密度高，能有效去除雜質、降低病毒水平，mAb上樣載量比層析填料高50到100倍，所需介質體積更小。而且，其雜質去除能力（HCP≤1000ppm，≤100ppb DNA及除病毒能力）獨立于上樣載量，上樣載量可高達10kg/m²，這使得該單元操作更加簡便。
Polisher ST對抗體具有高動態結合載量（10kg/m²），而且保留時間短（大約0.2min，而傳統Q填料1分鐘），為實現高效的一次性純化平臺開辟了新道路。如下文數據所示，在不同緩沖體系和pH條件下，病毒去除表現很穩健，這為操作條件提供了寬泛的設計空間。即使在檸檬酸緩沖體系中、上樣電導率較高條件下（20mS/cm），其性能表現也同樣優異，使得工藝中無需進行稀釋或者緩沖液置換，以更低的成本簡化工藝。陰離子交換層析可去除HCP和DNA，另外，作為病毒清除技術平臺正交方法之一，也能有效的去除病毒。Polisher STAEX能在pH5.5～7.5和電導率5～20mS/cm操作條件下實現4~7 LRV的病毒去除能力。
Polisher ST測試數據：
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