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湖北億德利輕工科技有限公司
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更新時間:2024-08-29 08:22:11瀏覽次數(shù):149次
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緩沖液稀配液罐注射劑的藥液配制必須嚴格按工藝***及工藝流程而定,除提供典型工藝流程及工藝設(shè)備配置外,我公司可根據(jù)用戶要求進行配液系統(tǒng)設(shè)計。,配制系統(tǒng)采用密閉內(nèi)循環(huán)方式,系統(tǒng)各部件間連接全部采用***快裝卡盤式,輸送泵為衛(wèi)生級,閥門為隔膜閥,材質(zhì)采用SUS316L。
自動稱量 不銹鋼 緩沖液 稀配液罐 生產(chǎn)廠家
公司地址:湖北省武漢市東西湖區(qū)涇河三路5號
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公司介紹
湖北億德利輕工科技有限公司是一家專業(yè)制造制藥機械、食品機械、化工機械等產(chǎn)品的企業(yè)。目前已發(fā)展成為國內(nèi)外制藥機械行業(yè)中較大制造性企業(yè)之一。
億德利輕工機械主要生產(chǎn)自動稱量、不銹鋼、中藥提取、濃縮、蒸發(fā)及有機溶媒回收設(shè)備,衛(wèi)生級不銹鋼罐槽、衛(wèi)生級管道配件(IDF、ISO、3A等標(biāo)準(zhǔn))等系列產(chǎn)品,范圍涵蓋制藥工程、乳品工程、生物工程、化工工程等領(lǐng)域。
本公司具有***的制造加工能力,設(shè)備齊全,技術(shù)力量雄厚,生產(chǎn)產(chǎn)品性能優(yōu),質(zhì)量可靠。公司本著“高標(biāo)準(zhǔn),***,客戶至上"的宗旨,為各類客戶的配套需求量身定制。不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,確保按時交付,努力擴展市場,提高客戶的滿意度,以期達到和超越客戶的希望。
生物制藥專用攪拌緩沖罐,該機根據(jù)生物制藥企業(yè)專家的工藝要求精心設(shè)計而成,該機全自動控制,專為生化制藥而用,可在線滅菌、在線清洗。,按結(jié)構(gòu)形式分為:上開蓋下斜底、上開蓋下錐形封頭、上下錐形封頭、上下橢圓封頭;按加熱方式分為:蒸汽加熱、電加熱;按容積大小分為:100-10000L等規(guī)格,也可根據(jù)客戶實際需要進行設(shè)計、制造。
自動稱量 不銹鋼 緩沖液 稀配液罐 生產(chǎn)廠家
配液罐概述
1、本系列設(shè)備具有加熱、冷卻和保溫、攪拌調(diào)配功能。嚴格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,并按《鋼制壓力容器》(GB150-1998)、《鋼制焊接常壓容器》(JB/T4735-1997)要求進行設(shè)計、制造及驗收。
2、容積有100L-20000L等規(guī)格供選擇,還可以根據(jù)用戶實際工藝需要進行設(shè)計、加工。
3、采用夾層結(jié)構(gòu),具有加熱面積大、焊接少等優(yōu)點。保溫材料采用耐高溫、***聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。
4、軸封采用衛(wèi)生級機械密封。耐磨耐壓。減速機選用進口.轉(zhuǎn)速為60-82轉(zhuǎn)/分。也可采用變頻器來調(diào)速。
5、接口采用國際通用標(biāo)準(zhǔn)iso標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式,材料為進口316l或304,內(nèi)表面鏡面拋光ra≤0.28μm,外表面亞光或鏡面拋光處理。
6、結(jié)構(gòu)形式分為上下橢圓封頭或下反凸底上橢圓封頭結(jié)構(gòu),確保藥液不殘留。
7、夾套結(jié)構(gòu)形式分為標(biāo)準(zhǔn)夾套,外盤管夾套,蜂窩夾套三種供選擇。
8、可根據(jù)客戶實際需要進行設(shè)計、制造。
內(nèi)罐底部封頭為凹凸型,采用偏壁式軸向流攪拌,罐體頂部設(shè)進水口、回流口、消毒口、清洗球、入孔填料口、呼吸口安裝0.22um空氣呼吸器、攪拌系統(tǒng)。,此種結(jié)構(gòu)為上下橢圓封頭與蜂窩夾套結(jié)合,減速機采用臥式蝸輪蝸桿,具有夾層空間小,強制循環(huán)、加熱面積大、效***,耐壓強度高,比普通夾層空間小,強制循環(huán)、加熱面積大、效***,耐壓強度高,比普通夾層與盤管節(jié)能省時,外形美觀等優(yōu)點。
配液罐配置明細
減速裝置:國產(chǎn)國外進口供選擇
無菌空氣過濾器:濾除≥0.01μm細菌
防漏裝置:達到100%
液位計接口:靜壓數(shù)顯傳感器、超聲波、玻璃管測位供選擇
溫度計接口:數(shù)顯溫度傳感器、流量卡、卡箍式溫度計
清洗球接口:o.2mpa工作壓力下360度旋轉(zhuǎn)
藥液進出口:快裝式人孔
隨機附送所有GMP驗證資料(含材質(zhì)報告、外購件合格證、驗證表格等)。
適合于小型的沒有蒸汽源的實驗室或企業(yè)。電加熱配液罐采用PID智能溫度控制,可設(shè)置溫度的上下線,具有恒溫控制功能。亦可實現(xiàn)冷卻降溫的作用。根據(jù)客戶的要求可采用PLC進行自動控制,產(chǎn)品符合GMP衛(wèi)生要求。
配液罐的一般清洗程序
1、同品種不同批號生產(chǎn)期間以及每日工作結(jié)束前對配液罐及輸液管道的清洗。
2、用注射用水循環(huán)沖洗2-3次。
3、更換品種時配液罐及輸液管道的清洗。
4、注射用水循環(huán)沖洗2-3次。
5、管道的清洗與蒸汽滅菌的周期要求。
6、連續(xù)生產(chǎn)6天或停產(chǎn)24小時以上,必須對配液罐與管道系統(tǒng)用純蒸汽消毒、滅菌一次。7、每次對處理后的配液罐及管道系統(tǒng)進行各項指標(biāo)的檢測工作,待指標(biāo)顯示內(nèi)毒素合格后,方可作生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。
配液罐最基本的功能就是配制,混配,也就是攪拌功能,通過攪拌的方式使不同的物料能夠混合、混配、反應(yīng)或溶解或結(jié)晶等。攪拌的形式根據(jù)不同的物料,不同的工藝或工況要求,采用的形式也是不同的。,配液罐根據(jù)用途的不同,又有不同的名稱。用于制藥藥液調(diào)配系統(tǒng),常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級配液罐等。
1、配液罐閥門的安裝注意事項:
在安裝閥門前應(yīng)確保管道內(nèi)無顆粒狀雜質(zhì),防止閥門安裝好后雜質(zhì)進入閥門,導(dǎo)致閥門關(guān)閉不嚴;
檢查閥門開關(guān)情況,閥桿及閥體應(yīng)開關(guān)自如,如有必要可對閥門單獨做密封性及強度壓力試驗,試驗合格后按照法蘭或快裝或螺紋的安裝注意事項安裝閥門;
水平安裝的隔膜閥應(yīng)按照傾斜30~45度的方法進行安裝;需特別注意的是設(shè)備上使用的安全閥應(yīng)按照設(shè)備的使用壓力進行壓力調(diào)定,并使用鉛封固定,調(diào)定的原則是高于使用壓力,低于設(shè)計壓力。
2、配液罐各儀表的安裝注意事項:
根據(jù)用戶需要配液罐一般可能配備壓力表、溫度計、液位計等儀表,此類儀表多為易碎品,在安裝過程中應(yīng)輕拿輕放,嚴禁野蠻安裝或拆卸、碰撞,因碰撞等不良原因造成儀表顯示不準(zhǔn)確及其導(dǎo)致的后果,我司概不負責(zé)。
3、夾套管口安裝的注意事項:
配液罐夾套一般用作設(shè)備的換熱,即加熱、保溫或冷卻、冷藏,所通入的介質(zhì)一般分液相和氣相兩種。當(dāng)夾套內(nèi)通入的介質(zhì)為液相(如熱水、冷卻水、冷凍水等)時,管口的接法一般為下進上出,當(dāng)夾套內(nèi)通入的介質(zhì)為氣相(如蒸汽)時,管口的接法一般為上進下出。
不銹鋼配液罐的配件:根據(jù)客戶需求可安裝CIP清洗裝置、液位計(物位計)、人孔(手孔)、呼吸器(防爆阻火或無菌)、視鏡、射燈、溫度傳感器、壓力表、真空表、下展式放料閥、球閥、進液口、出液口、排污口等。,移動配液罐是制藥行業(yè)近年來較為熱門的配液罐,在國家新的標(biāo)準(zhǔn)與制藥行業(yè)發(fā)展的要求下,移動配液罐生產(chǎn)廠家也不得不對設(shè)備進行升級與改進,學(xué)內(nèi)外***技術(shù),提高設(shè)備的耐腐蝕性、美觀程度與性能。,內(nèi)罐底部封頭為凹凸型,采用偏壁式軸向流攪拌,罐體頂部設(shè)進水口、回流口、消毒口、清洗球、入孔填料口、呼吸口安裝0.22um空氣呼吸器、攪拌系統(tǒng)。
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