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廣東廣分質檢檢測有限公司
廣東廣分檢測技術提供未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質化驗測試,產品成分分析,配方檢測,開發生產技術服務等!
1、元素分析法可分析未知物中某種元素的整體含量,但不能測元素的化合價,而且只能分析常見的元素,如C、H、O、N、S需要另外的專門元素分析儀器!
檢測: 同號(唐) 24小時:
東莞未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質測試
未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質化驗測試
雜質是指一種物質中所夾雜的不純成分,它們的形態有固體顆粒狀、纖維狀、軟質膠狀、液狀、氣狀。
廣東廣分檢測技術提供未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質化驗測試,產品成分分析,配方檢測,開發生產技術服務等!雜質是與生產工藝、生產過程控制水平密切相關的項目,對藥品安全性影響較大,目前雜質水平已經成為藥品質量控制中至關重要的一個環節。運用各項檢測技術及知識,對樣品中的未知雜質進行確證!
未知物質雜質檢測方法:
1、元素分析法可分析未知物中某種元素的整體含量,但不能測元素的化合價,而且只能分析常見的元素,如C、H、O、N、S需要另外的專門元素分析儀器!
2、紅外、核磁、GCMS、LCMS、TGA等進行雜質的化合物鑒定,確定具體的雜質成分化學名稱和和含量!
未知物質雜質分析流程:
*是主動認知分離對象,即雜質譜。我們通過對抗生素的生物合成途徑、生產工藝和降解反應機理的總結,認知其雜質譜的復雜性。第二,優化HPLC 分析方法,提高方法對復雜樣品中雜質的檢出能力,即擴大*、二象限范圍,降低第三象限風險。我們在充分探討色譜分離過程中的關鍵影響因素的基礎上,采用實驗設計(Design of Experiment,DOE)的方法優化色譜分析方法。
第三,識別已知雜質,推測未知雜質,即確定*象限的雜質,并推測第二象限雜質的結構,我們采用柱切換LC-MS 技術,結合對已知雜質MS 裂解規律的認識鑒別色譜峰。
第四,預測樣品中未出現的已知雜質即第四象限雜質在色譜系統中的保留值。我們通過探討雜質譜的定量結構-保留關系(QSRR),預測第四象限雜質的保留值。
第五,開發選擇性差異較大的互補分離方法,驗證優化方法的分離能力。
未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質化驗測試——廣分檢測測試
雜質檢測,通常通過廣分檢測方法進行鑒定。廣分檢測主要利用飛秒激光研究各種化學過程和物質組成,包括化學鍵斷裂,新鍵形成,質子傳遞和電子轉移,化合物異構化,分子解離,反應中間產物及終產物的速度、角度和態分布,溶液中的化學反應以及溶劑的作用,分子中的振動和轉動對化學反應的影響等。可以很方便的判斷物質組成和含量。用于未知物分析、配方分析還原、工業診斷、衛星遙感、超級計算、痕量檢測分析等方
未知物質雜質檢測、雜質分析、雜質化驗測試:化驗出樣品中雜質組成和各個雜質大致含量比。
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