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株洲森特生物科技有限公司
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【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mmX250rmn,5μm或效能相當的色譜柱);以甲醇-水-三乙胺-磷酸(600:400:5:1.5)[用磷酸溶液(1-10)調節pH值至7.3]為流動相,檢測波長為284nm。取*約lOmg與間氯過氧苯甲酸約10mg,置同一20ml量瓶中,加甲醇-水(60:40)溶液溶解并稀釋至刻度,放置10分鐘,取10μl注入液相色譜儀,調節流動相比例,使*峰的保留時間約為16分鐘,*與兩個主要降解產物峰(相對主峰的保留時間分別約為0.6、0.8)之間的分離度均應大于3.0。
測定法取本品約15mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加0.lmol/L氫氧化鈉溶液5ml與甲醇-水(60:40)溶液適量,超聲使溶解,用甲醇-水(60:40)溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液,精密量取lOpl注人液相色譜儀,記錄色譜圖;另取*對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】質子泵抑制藥。
中文名稱:*
英文名稱:Lansoprazole
CAS號:103577-45-3
分子式:C16H14F3N3O2S
分子量:369.36
EINECS號:2017-001-1
熔點:178-182℃
抑制胃酸分泌的藥物 *是一種新型的抑制胃酸分泌的藥物,對基礎胃酸分泌和所有刺激物(如組胺、氨甲酰*等)所致的胃酸分泌均有顯著抑制作用,其抑酸作用明顯優于H2 受體阻滯劑,抑制程度與濃度有明顯的依賴關系。*在酸性條件下可迅速地透過壁細胞膜轉變為次磺酸和次磺酰衍生物而發揮藥效,對幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用,為*的4倍。臨床上用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、吻合口部潰瘍、反流性食管炎,卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征;胃泌素瘤)的治療,療效 顯著。
用途 對基礎胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用,*是新一代質子抑制劑,作用于胃酸分泌zui后一環,強力抑制胃酸,用于治療十二指腸潰瘍、反流性食管炎等癥
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【藥用中間體系列】對氨基苯甲酸/*酸/三苯基氯甲烷/對氨基*/異*/對羥基苯丙酸/3,5-二甲基吡唑
【抑制劑系列】鹽酸達泊西汀(右旋)/洛匹那韋/乙烯雌酚/*/腎上腺素/枸櫞酸氯米芬(克羅米芬)/鹽酸*/*/*/醋酸*/金陽堿/去氫表雄酮
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