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株洲森特生物科技有限公司
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【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以枸櫞酸溶液(取枸櫞酸3g,加水溶解并稀釋至900ml)-乙腈(90:10)為流動相;檢測波長為254nm。取*對照品約25mg,置25ml量瓶中,加0.lmol/L氫氧化鈉溶液lml使溶解,放置1分鐘,加水10ml,再加O.lmol/L鹽酸溶液lml中和,用水稀釋至刻度,搖勻,得每lml中約含*lmg與其降解雜質的混合溶液(其中相對保留時間約0.8與1.7處雜質的量約為0.5%和2%),取20^1注人液相色譜儀,記錄色譜圖,*峰保留時間約為13分鐘,*峰與其相對保留時間約0.8處雜質峰間的分離度應大于4.0。
測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.2mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注人液相色譜儀,記錄色譜圖;另取*對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C13HI2N804S3的含量。
中文名稱:*鈉
中文同義詞:(6R,7R)-3-[(1,3,4-噻二唑-2-基)硫代甲基]-8-氧代-7-[2-(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉;*鈉;曲甲唑啉*鈉;頭孢替坐鈉;*酸鈉
英文名稱:Ceftezole sodium
CAS號:41136-22-5
分子式:C13H11N8NaO4S3
分子量:462.46
EINECS號:1592732-453-0
*鈉是*代廣譜頭孢類抗生素,通過抑制細菌細胞壁的合成而發揮抗菌活性。其化學結構類似于*。其對多種G-及G+菌均有廣泛而強大的殺菌力,尤其對大腸桿菌、變形桿菌的抗菌作用更強。對耐藥金葡菌、G-菌生成的β-內酰胺酶具有很高的穩定性,腎毒性低,對腎功能不全患者也可酌情使用。本品具有抗菌活性高、交叉耐藥性小、毒副作用小等特點,臨床上主要用于呼吸系統感染、泌尿系統感染、膽道感染、創傷性感染、淺表化膿性感染、深部化膿性感染、婦科感染、耳鼻喉科感染等。 *鈉zui早由日本藤澤公司研發,1978年轉讓給中外制藥并以商品名“Falomesin”上市,其在我國上市比較晚。2002年哈藥集團制藥總廠獲得國家食品*(SFDA)頒發的生產批文,是近兩年*類醫療市場用量增幅zui快的品種之一。
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