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更新時間：2018-03-29 11:38:09瀏覽次數(shù)：117次

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本公司所有產(chǎn)品均有詳細的質(zhì)檢單和檢測方法，歡迎各位老師指導垂詢！

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Ketoconazole
C26H28C12N404 531.44 CAS號: 65277-42-1
按干燥品計算，含C26H28Cl2N404不得少于99.0%。
【性狀】本品為類白色結晶性粉末;無臭。在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中幾乎不溶。
熔點本品的熔點（通則0612)為147?151℃。
【鑒別】（1)取本品約1Omg，加0.lmol/L鹽酸溶液5ml，使溶解，加碘化鉍鉀試液數(shù)滴，即生成橙紅色沉淀。(2)取本品約60mg，置100ml量瓶中，加0.lmol/L鹽酸溶液10ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，取適量，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋制成每lml中含15μg的溶液，照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定，在221nm與269nm的波長處有zui大吸收，在276nm的波長處有一肩峰。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集677圖)*。
【檢查】旋光度取本品，精密稱定，加CHCl2溶解并定量稀釋制成每lml中約含lOOmg的溶液，依法測定（通則0621)，旋光度應為-0.1°至+0.1°。
有關物質(zhì) 取本品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每lml中含lOmg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋制成每lml中含0.05mg的溶液，作為對照溶液；另取*與*各5mg，置同一100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法（通則0512)試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(BDS，或效能相當色譜柱檢測波長為220mn;以0.34%硫酸氫四丁基銨溶液為流動相A，乙腈為流動相B，按下表進行梯度洗脫。取系統(tǒng)適用性溶液lOμl，注入液相色譜儀，*峰的保留時間約為6分鐘，*峰與*峰的分離度應大于15。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（0.5%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.1倍的峰忽略不計。
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸40ml溶解后，照電位滴定法(通則0701)，用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相當于26.57mg的C26H28C12N404。
【類別】抗真菌藥。
【制劑】（1)*乳膏（2)*洗劑（3)復方*乳膏

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