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武漢泰特沃斯科技有限公司
泰特儀器是專業生產氣相色譜儀、便攜式色譜儀及相關色譜耗材(色譜進樣墊、色譜柱、色譜進樣針等)的廠家,生產的設備符合國家標準,在市場受到用戶的青睞和認可,以下是對氣相色譜法測定小兒痱子洗劑中*的含量的介紹。
泰特儀器是專業生產氣相色譜儀、便攜式色譜儀及相關色譜耗材(色譜進樣墊、色譜柱、色譜進樣針等)的廠家,生產的設備符合國家標準,在市場受到用戶的青睞和認可,以下是對氣相色譜內標法測定小兒痱子洗劑中*含量的介紹。GC2030Plus氣相色譜儀(觸摸屏)是泰特儀器潛心研究研發出來的一款實驗室氣相色譜儀。
小兒痱子洗劑原質量標準較為簡單,僅對部分原料藥進行了定性鑒別。為便對小兒痱子洗劑的質量控制,本研究采用氣相色譜內標法測定小兒痱子洗劑中主藥*的含量。
氣相色譜法測定小兒痱子洗劑中*的含量
色譜條件
色譜柱:聚乙二醇PEG-20M毛細管色譜柱(30m×0.25mm×0.25μm);柱溫:初始溫度為110℃,保持15min,以每分鐘10℃的速率升至150℃,保持 3min;檢測器:FID;檢測器溫度:220℃;載氣:氮氣;氮氣流速:30ml/min;直接進樣,進樣體積:1μl;分流進樣,分流比:10:1。內標法測定。
溶液的制備
對照品溶液的制備。精密稱取*對照品適量,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含1.02mg的溶液。
內標溶液的制備。精密稱取萘,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中0.5mg的溶液。
供試品溶液的制備。精密量取小兒痱子洗劑樣品(批號 20151128)1ml,置 25ml容量瓶中,用無水乙醇定容至刻度,搖勻,取上清液1ml,置2ml容量瓶中,用內標液定容至刻度,搖勻即得,作為供試品溶液。
陰性對照溶液(不含*)的制備。按小兒痱子洗劑處方,不加*,用相同制備工藝制成不含*的小兒痱子洗劑樣品,按2.2.3法制成陰性對照溶液。
取對照品溶液作為母液,分別從中精密移取 1.0ml、0.8ml、0.6ml、0.4ml、0.05ml分別置于2ml的容量瓶內,再分別加入1ml的萘內標溶液,用無水乙醇定容至2.0ml,得到不同濃度的標準品溶液。
*是小兒痱子洗劑的主藥。用氣相色譜法測定制劑中*的含量文獻較多,但本研究在實踐中發現氣相色譜法在測定小兒痱子洗劑中*的含量時干擾較大,而用萘作為內標物,用氣相色譜內標法則解決了這個問題。氣相色譜內標法測定小兒痱子洗劑中*含量方法簡便、可靠、重現性好,可以作為醫院制劑小兒痱子洗劑的質量控制。
小兒痱子洗劑除*外尚含樟腦、*,本研究僅制定了測定其主藥*的方法,用氣相色譜內標法可否同時測定小兒痱子洗劑中的樟腦、*、*的含量尚待進一步研究。
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