節能型生物制藥純化水設備選用*的過濾裝置作為整套設備的預處理,包括多介質過濾器、軟化器、活性炭過濾器等,得到的預處理出水再經過精密過濾器的處理,很大程度上改善被處理水的水質情況,確保進水水質達到反滲透的進水條件,以免損壞反滲透膜。主要采用反滲透裝置制取純水,該工藝簡便,產水水質有保障。采用的反滲透膜組件性能穩定,溶液通量大,脫鹽率高,抗污染能力強,使用壽命長。專用的化學清洗劑和設備故障維修說明,幫助用戶更好地使用和維護設備提供便利。在系統設計時考慮設備停機問題,在淡水測靜壓消除,在反滲透裝置出水口處安裝止回閥,以防止逆向壓力對膜組件造成損壞。
正確有效的清洗是保障節能型生物制藥純化水設備產水安全的一道防線,在清洗過程中應注意遵循以下原則:
1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。
4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,每周或每日三批后進行清洗。