科瑞訊：2014年11月，科瑞通過3個(gè)月時(shí)間考驗(yàn)，廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司從體外診斷試劑生產(chǎn)對(duì)用水的嚴(yán)格要求以及供應(yīng)商的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)等綜合實(shí)力方面考慮，終選擇了科瑞制藥水系統(tǒng)。

       廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司隸屬于北京萬泰旗下，是中國(guó)的免疫診斷試劑以及國(guó)家生物高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程基地；承擔(dān)了國(guó)家863計(jì)劃、九五攻關(guān)、十五攻關(guān)、十一五科技支撐計(jì)劃、十一五及十二五重大傳染病科技專項(xiàng)計(jì)劃及教育部、省(市)重點(diǎn)攻關(guān)等多個(gè)科研項(xiàng)目，促進(jìn)科研成果快速轉(zhuǎn)化，并實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化。
 

       體外診斷試劑制藥用水系統(tǒng)體外診斷試劑制藥用水系統(tǒng)        萬泰凱瑞對(duì)此制藥用水系統(tǒng)要求必須通過2010年中國(guó)GMP藥典認(rèn)證，另此套設(shè)備各個(gè)單元都需要消毒與滅菌，控制微生物、細(xì)菌滋生；2010版中國(guó)GMP要求“管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角盲管”。  

       整套制藥用水系統(tǒng)采用工藝如下：

       1、二級(jí)反滲透+EDI，出水水質(zhì)優(yōu)于2010年GMP藥典，符合《歐盟藥典》《美國(guó)FDA認(rèn)證》；
       2、整套系統(tǒng)采用：巴氏消毒
       3、管道須符合3D死角設(shè)計(jì)，科瑞采用2D死角設(shè)計(jì)優(yōu)于3D對(duì)微生物細(xì)菌控制；
通過與萬泰凱瑞生產(chǎn)部、設(shè)備部、技術(shù)部、采購(gòu)部等10多次雙方交流與溝通終制定了適合客戶需求的制藥用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案；       

       死角檢查是制藥用水系統(tǒng)進(jìn)行安裝確認(rèn)時(shí)的一個(gè)重要內(nèi)容。制藥用水系統(tǒng)死角過大所帶來的風(fēng)險(xiǎn)主要是為微生物繁殖提供了“溫床”并導(dǎo)致“生物膜”的形成，引起微生物指標(biāo)或內(nèi)毒素指標(biāo)超標(biāo)和系統(tǒng)細(xì)菌不*，同時(shí)還將引起排放貨清洗不*導(dǎo)致的系統(tǒng)顆粒物污染貨產(chǎn)品殘余。任何死角存在均可能導(dǎo)致整個(gè)系統(tǒng)的污染風(fēng)險(xiǎn)。死角早的定義來自于1976年CFR212法規(guī)提議的“6D”規(guī)則，其主要區(qū)別是L為“流動(dòng)側(cè)主管網(wǎng)中心到支路盲板（或用點(diǎn)閥門中心）的距離”，D是指“非流動(dòng)側(cè)支路管道的內(nèi)徑”但研究表明，3D死角規(guī)則更符合制藥用水微生物控制要求。   

       對(duì)一直致力于將旗下凈得瑞打造成水系統(tǒng)綜合服務(wù)領(lǐng)域品牌的科瑞來說，這又是一次實(shí)戰(zhàn)檢驗(yàn)！科瑞一步一個(gè)腳印，必將走向更大的成功；2015年科瑞成立將引進(jìn)新的設(shè)計(jì)工藝技術(shù)，不斷為生物制藥，醫(yī)療器械，體外診斷劑等行業(yè)提供符合中國(guó)藥典GMP認(rèn)證高質(zhì)量、高價(jià)值的制藥用水系統(tǒng)。