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制藥純化水設備在工藝設計上具有針對性,各個功能配置可靠,系統運行安全穩定,能夠為制藥行業制備高品質的純化水,為藥品生產配液用水安全提供保障。
圖一 凈得瑞純化水設備
目前,制藥純化水設備所采用反滲透技術,是通過在高濃度側施加外界壓力,使得高濃度側的溶劑克服自然滲透壓里和自然液位高度差,水分子從高濃度側向低濃度側滲透,從而達到溶質和溶劑分離的目的。在純化水設備的反滲透系統中,抗污染、抗污堵型設計是整個單元工藝設計的主題。并且,經過眾多純化水系統工程項目驗證,合理的預處理工藝是整個純化水設備系統的穩定運行的前提,但反滲透系統本身做好抗污堵性能設計是提高整個系統抗污染能力和抗污堵能力的關鍵。
為提高系統抗污染能力,純化水設備管道焊縫檢測也非常重要。根據需求進行自動焊點內窺鏡檢測,對內窺鏡檢測情況拍照記錄并保存。如果是于開法自動焊接的手工焊接焊縫,則更具需求進行內窺鏡檢查。
所有管道安裝完成后需要進行試壓,并提供管道試壓報告。管道強度試驗合格后,對所有的衛生管道系統進行脫脂、酸洗、鈍化和輸送介質的最終清洗。如有需要,則提供酸洗鈍化報告記錄。系統在運轉前需要進行清洗,并且清洗后的水質應該符合藥典質量標準要求。
總的來說,要想純化水設備長期穩定運行,并且保證產水水質始終滿足相應質量標準,需要經過精心的工藝設計以及合理的功能配置,無論是在選材用料還是安裝調試、系統驗證等方面均應該滿足行業的內控標準要求。
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