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注射用水是純化水經蒸餾所制得的水。隨著生物藥、抗體等無菌藥品國際化接軌步伐加快,生產線新建或者廠區水系統工程的需求,注射用水設備的選型和應用非常重要。以下通過三個案例講述注射用水設備的應用,讓大家對注射用水的工藝有更深的了解。
一、定制200L注射用水設備
圖一 凈得瑞注射用水設備
(1)該注射用水系統采用模塊化設計,一鍵式啟動、操作簡單、維護方便。
(2)可獲得持續、穩定符合藥典要求的產水水質指標。
(3)分配系統采用75℃保溫循環,用水點降溫到25~35℃。
(4)定期采用過熱水消毒,防止微物生滋生。
(5)冷凝器、預熱器、蒸發器采用全保溫方式,防止燙傷。
(6)濃縮水與蒸汽冷凝水熱量回收再利用,節約運行能耗。
(7)配有電蒸汽發生器給蒸餾水機提供熱源,冰水機給用水點降溫提供冷源,整個系統交鑰匙工程。
二、定制500L注射用水設備
圖二 凈得瑞注射用水設備
(1)純化水采用雙級RO的制備工藝,注射用水采用5效蒸餾工藝,產水水質符合中國藥典“純化水”“注射用水”要求。
(2)系統模塊化設計,一鍵式啟動、操作簡單、維護方便。
(3)分配系統采用78℃保溫循環,用水點降溫到35℃以下。
(4)定期采用過熱水消毒,防止微物生滋生。
(5)配有電蒸汽發生器給蒸餾水機提供熱源,冰水機給用水點降溫提供冷源,整個系統交鑰匙工程。
三、定制的4T注射用水設備
圖三 凈得瑞注射用水設備
(1)注射用水采用6效蒸餾工藝,產水水質符合中國藥典注射用水要求
(2)系統模塊化設計,一鍵式啟動、配有專用操作維護、檢修平臺,操作簡單、維護方便。
(3)分配系統采用80℃保溫循環,回水流速大于1 m/s。
(4)定期采用過熱水消毒,防止微物生滋生。
(5)熱水采用集中收集回收再利用,降低系統運行能耗。
(6)熱源為用戶提供的工業蒸汽。
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