純化水設備儲存和分配系統輸送循環管路死角處理!
純化水儲存和分配系統目的是將符合藥典質量要求的制藥用水以符合生產要求的流量、壓力和溫度輸送到各個工藝點。純化水儲存和分配系統由儲存單元、分配單元和用點管網單元組成。今天深圳凈得瑞純化水設備的小編就為大家介紹純化水設備儲存和分配系統輸送循環管路死角處理事項!
純化水設備儲存和分配系統輸送循環管路死角的定義:
從使用的管道與支管交接的內壁量起,主管內壁到支管閥門密封點的長度與使用管道直徑的比值。比如壓力表、三通(閥門關閉的一端)等,其長度不能超過6D(D管道直徑)。
一、死角的處理方式
由于死角可能形成生物膜,應盡量減少,或采取特殊的消毒手段。
二、死角控制措施
1、采用T型零死角隔膜閥,死角小于2D要求。
2、在線儀表采用隔膜式,卡箍連接,死角短,拆裝方便。
3、取樣閥采用隔膜閥或無菌取樣閥死角短。
三、死角要求
1、ASME BPE標準 :則為2D原則。
2、中國GMP指南:未做硬性規定。
3、《醫藥工藝用水系統設計規范》 (GB50913-2013):3D原則。
總結:但基于上述研究結論,死角的"3D"規則還是得到了制藥行業的普遍認同和推廣。
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