醫藥純化水設備系統的工藝與清洗！

醫藥純化水設備制取規范：制藥用水分類及水質指標：

一、制藥用水（工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水）分類；　

1、飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2000中國藥典規定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。?

2、純化水（Purified Water）：為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。 

3、注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。 

4、滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 

二、制藥用水的水質標準 

1、飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》（GB5749-85） 

2、純化水：應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。 

3、注射用水：應符合2000中國藥典所收載的注射用水標準 。 

醫藥純化水設備產品流程： 

傳統工藝：
原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→*級反滲透→PH調節→中間水箱→第二級反滲透→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點

推薦新工藝：
原水-原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→ 中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

醫院純化水設備用于滿足醫療需求制取純凈水的設備。整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

醫藥純化水設備醫院供應室清洗流程：

1、沖洗
將器械、器具和物品置于流動水下沖洗，初步去除污染物。

2、洗滌
沖洗后，應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。

3、漂洗
洗滌后，再用流動水沖洗或刷洗。

4、終末漂洗
用純水或蒸餾水進行沖洗。

注意事項：沖洗、洗滌、漂洗時應使用軟水；終末漂洗、消毒時使用純化水。