一、注射用水系統介紹
       注射用水(Water For Injection,以下簡稱WFI)系統是由發生裝置（多效蒸餾水機）、儲存-分配系統等部分 構成，本文僅涉及儲存-分配系統的內容。
       WFI儲存-分配系統（WFI Storage and Distribution System)是由儲罐、輸送泵、不銹鋼管路、換熱器、用水 點閥門以及一些檢測設備等構成。系統在設計上應能 有效防止微生物及細菌內毒素的滋生和污染，便于系統滅菌，滿足無菌生產用水的要求。

二、WIF儲存-分配系統整體設計要求

1、WIF儲存-分配系統的整體設計要求：
       (1)   WFI系統采用循環式管路設計，整個WFI儲存- 分配系統的溫度點不得低于70 V。
       (2)   循環管路的設計應在滿足各個用水點生產要求 的前提下,始終保證回到儲罐的WFI流速不低于1.0 m/s。
       (3)   系統的設計應避免產生死角，盲管至少符合“3d”標準，以防止水滯留而滋生微生物。
       (4)   系統的設計應能實現*排空(能配有壓 縮空氣裝置進行管道吹干），水平管道應保證0.5%?1%的斜度(視水平管道的長短而定）。
       (5)   始終維持系統相對正壓。
       (6)   系統能實現滅菌功能。
       (7)   系統在回水電導率超標、TOC值不合格時，管道有自動排放的功能。
       (8)   系統應有可靠的保溫措施，保溫材料應該是非纖維性的材料^
       (9)   系統的設計和建造應符合ISPE和 ASME BPE—2009 (TheAmerican Society of Mecha-nical Engineers/ 美國機械工程協會、Bioprocessing Equipment/生物加工設備）的相關規定。

三、WFI儲存-分配系統各組成部分的建造要求
3.1 WFI儲罐
3.1.1  儲罐容積
儲罐容積的確定主要取決于3方面的要求：
       (1)   兼顧制水設備產水速度和生產不斷變化的用水量，保證足夠的緩沖余地。
       (2)   確保制水設備在大部分時間內能夠連續運轉， 避免因為制水設備的頻繁開機和停機而降低各公用工程系統的利用率，使設備受到不良影響。
       (3)   在產水設備發生故障或因系統消毒而不能產 水時，可以提供短期的儲備水量。在確定儲備余量時， 應考慮能夠足夠完成一批產品、某一工作周期或其他的適當的需求。