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深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司

FDA認(rèn)證迎查注意事項

時間:2020-8-28閱讀:221

一、質(zhì)量控制體系文件
       1、公司建有完善的質(zhì)量控制體系,并且有相關(guān)的質(zhì)量控制記錄對該體系的正常、正確運(yùn)行提供足夠的支持證據(jù)。
       2、提供公司相關(guān)資料、如:建廠時間: 廠房面積生產(chǎn)能力、年產(chǎn)量工廠平面圖、車間平面圖、水流圖、物流圖、衛(wèi)生注冊證書,稅務(wù)登記證書
       3、所有已經(jīng)發(fā)貨的產(chǎn)品,需要提供完善的生產(chǎn)加工記錄。原料的感官驗收記錄、原料的農(nóng)殘檢驗記錄、原料的出入庫記錄、車間生產(chǎn)HACCP體系運(yùn)行記錄,產(chǎn)品包裝運(yùn)行記錄、產(chǎn)品的監(jiān)裝放行記錄、輔助材料的驗收記錄、尤其是關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄必須完善,包括衛(wèi)生控制記錄、蟲鼠害控制記錄,并必須前后對應(yīng),確保真實(shí),字跡不能出自一人之手。記錄要求保持兩年以上。
       4、標(biāo)識的管理,車間所加工的半成品、產(chǎn)成品,庫房存放的原料、半成品、產(chǎn)成品都必須有相關(guān)的追溯標(biāo)識,這些標(biāo)識并且有相關(guān)的記錄加以印證,確保該追溯標(biāo)識有跡可尋。

二、工廠結(jié)構(gòu)設(shè)施的設(shè)計施工應(yīng)合理,以便確保生產(chǎn)出安全優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。應(yīng)很好地維護(hù)設(shè)施。
工廠設(shè)計與結(jié)構(gòu)要求:
       1、建筑設(shè)計與結(jié)構(gòu)包括公用固定設(shè)施應(yīng)防止并杜產(chǎn)品生產(chǎn)與處理的潛在污染源。
       2、內(nèi)/外部結(jié)構(gòu)應(yīng)無裂縫、孔洞、開口或其它任何會讓害蟲藏匿或進(jìn)入的地方。
       3、外部房門應(yīng)能夠自動關(guān)閉,關(guān)閉時應(yīng)有良好的密封性。裝卸區(qū)應(yīng)維護(hù)良好無害蟲,根據(jù)情況可設(shè)門廳、風(fēng)幕等限制空氣進(jìn)入。
       4、屋頂應(yīng)排雨通暢無滲漏。
       5、生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)盡量避免有窗。如有可打開的窗戶應(yīng)將其適當(dāng)?shù)钠帘巍K械耐L(fēng)口與風(fēng)扇都應(yīng)適當(dāng)屏蔽。
       6、門、窗或其他開口處應(yīng)禁止非工作人員的進(jìn)入。
       7、地面設(shè)施應(yīng)維護(hù)良好防止任何安全威脅。
       8、工廠結(jié)構(gòu)設(shè)計合理,原材料與加工分區(qū),控制各區(qū)域之間的交通模式
       9、地板、墻壁、天花板及高架設(shè)施應(yīng)易于清潔,結(jié)構(gòu)上應(yīng)能夠抗產(chǎn)品或清潔劑的侵蝕。
       10、地板應(yīng)封縫,保持良好狀態(tài)并有適當(dāng)?shù)膬A斜以便避免存水。使水能夠流入排水道,墻壁與地板結(jié)合處應(yīng)為凹縫。
       11、所有新安裝的地面排水道都應(yīng)配備防臭活門及排風(fēng),以防下水道返味,還應(yīng)該易于觸及和清潔。原有的未安裝防臭活門和排風(fēng)的地面排水道應(yīng)封死或?qū)嵤┨娲桨浮?/span>

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