至純至凈 點滴關懷

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● GMP 對工藝用水的要求

藥品生產企業的工藝用水主要是指制劑生產中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產的精制、洗滌等工序所用的水。水的名稱應避免和水的制造過程有關，如去離子水、除鹽水、蒸餾水這樣的名稱，即水的制造過程與其名稱脫鉤，而是從化學和微生物的角度根據質量指標對水進行分類（如中國藥典規定純化水可以用三種不同方法制得，將來可能還會有更好的方法）。

注射用水一般用純化水通過蒸餾法（還有反滲透法和超濾法）制得，化學純度高達 99.999％ ，無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同，可使用同一臺多效蒸餾水機或單獨的純蒸汽發生器，故將純蒸汽放在注射用水一起討論。

● 純化水工藝

（1）預處理+一級反滲透（RO）+二級反滲透（RO）

（2）預處理+一級反滲透（RO）+電去離子（EDI）

（3）預處理+一級反滲透（RO）+二級反滲透（RO）+電去離子（EDI）

● 純化水標準

藥品生產用水要求參考 純化水標準參考 純化水檢測方法

● 主要用途  ◆ 醫藥業無菌、無熱源純化水制取；  ◆ 生物醫藥用水；  ◆ 醫療血液透析用水；  ◆ 飲用純凈水、飲料用水的制取；  ◆ 電子工業用高純水的前處理系統；  ◆ 鍋爐補給水的制取；  ◆ 化妝品配料用水；  ◆ 白酒勾兌用純水、啤酒制取用純水。

凈得瑞成立于2005年，主營純化水設備、注射用水設備、超純水設備及分配系統等，并提供系統全流程服務。至今，已為數百家企業提供專業水處理系統服務。