純化水的水質指標與其用途有關,醫藥行業因其產品的特殊性,在制水設備設計方面,需要對水中的無機物、有機物、微生物和內毒素等指標采取足夠的措施并進行有效的風險預防,為保證純化水的質量標準符合藥典要求,需要選擇合適的工藝加以控制。
目前主流的純化水制備工藝流程包括以下三種:
(1)預處理 + 一級反滲透(RO)+ 二級反滲透(RO)
(2)預處理 + 一級反滲透(RO)+ 電去離子(EDI)
(3)預處理 + 一級反滲透(RO)+ 二級反滲透(RO) + 電去離子(EDI)
為得到符合我們需求的純化水,在純化水制備工藝流程的選擇上主要考慮哪些因素?
圖一 凈得瑞純化水設備
最先需要關注的就是原水水質、產水水質與法規,其次產水量和系統回收率都是關注的重點,管道設計、消毒方式等同樣需要納入我們的考慮范圍內。
原水的水質報告和用水量需求表是純化水系統設計參考的重要依據。從水質報告中可以了解到純化水系統設計比較關注的點,例如:電導率、微生物限度、細菌內毒素、pH值等。藥典對醫藥行業的純化水制備各項指標有明確的要求,因此純化水制備必須遵從法規依據標準設計,使產水水質符合認證要求。
一級反滲透的回收率為60%-70%;二級反滲透為70%-80%;EDI:90%-95%;二級RO濃水、EDI濃水回原水罐、循環利用,節約水資源,降低運行成本。冬季氣溫低時,產水量和產水水質下降,在預處理端加入板式換熱器設計,將水溫升溫到20℃,保證產水量和產水水質。由此可見工藝流程的選擇對產水量及系統回收率的關注是尤為重要的。
管道的粗糙度及管道坡度、管道流速及死角標準的選擇歸屬于管道設計工藝,符合要求的管道設計工藝對減少系統微生物起著重要的作用,其次在整個制備系統的消毒方式選擇有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒,不同的消毒方式其消毒效果及在系統的消毒位置端是不一樣的。具體的工藝選擇考慮需要根據具體情況進行。
做好以上考衡可以幫助我們快速的進行純化水制備工藝流程選擇獲得所需用水。
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