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30µm可見異物微粒標準物質(zhì) 標準品/對照品

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具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號GBW(E)120043

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廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所在地北京市

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聯(lián)系方式：海岸鴻蒙查看聯(lián)系方式

更新時間：2023-08-25 10:45:37瀏覽次數(shù)：212次

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標準物質(zhì)

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北京海岸鴻蒙標準物質(zhì)技術(shù)有限責任公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：100條

所在地區(qū)：北京北京市

聯(lián)系人：海岸鴻蒙（經(jīng)理）

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產(chǎn)品簡介

30µm可見異物微粒標準物質(zhì)用懸浮聚合法制備<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出30µm單分散乳膠微粒，配制成濃度標稱值為見證書的標準物質(zhì)。

詳細介紹

30µm可見異物微粒標準物質(zhì)為注射劑、滴眼劑中可見異物檢查用標準樣品。

一、樣品制備

本標準物質(zhì)用懸浮聚合法制備<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出30µm單分散乳膠微粒，配制成濃度標稱值為見證書的標準物質(zhì)。

二、溯源性及定值方法

本標準物質(zhì)采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法定值，最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布，定值結(jié)果可溯源至國家長度基準。通過使用滿足計量學特性要求的定值方法和計量器具，保證其量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

本標準物質(zhì)粒徑定值結(jié)果：

中值粒徑	均值粒徑	變異系數(shù)
29.4µm	29.3µm	4.06%

濃度定值結(jié)果：

閾值范圍

(µm)

標準值

(粒/10mL)

不確定度，k=2

(粒/10mL)

見證書

四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

根據(jù)標準物質(zhì)》技術(shù)規(guī)范，對該標準物質(zhì)樣品隨機抽樣進行均勻性和穩(wěn)定性檢驗，結(jié)果表明標準物質(zhì)的均勻性、穩(wěn)定性良好。該標準物質(zhì)自定值日期起，有效期為1年。研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質(zhì)的穩(wěn)定性，有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化，將及時通知用戶。

五、包裝、儲存及使用

30µm可見異物微粒標準物質(zhì)用潔凈的安瓿瓶包裝，每瓶10mL。運輸時應(yīng)有防碎裂保護，于干凈的環(huán)境中室溫保存。使用前要將樣品充分搖勻，避免產(chǎn)生氣泡，燈下觀察。

六、 安全警示

本標準物質(zhì)中含少量防腐劑，切勿入口。

關(guān)鍵詞：顯微鏡防腐劑