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北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司
160μm濾除率標準物質用于一次性使用藥液過濾器濾除率檢測、注射劑不溶性微粒檢測及粒度計、微粒分析儀的粒度和濃度標定與校準。
160μm濾除率標準物質用于一次性使用藥液過濾器濾除率檢測、注射劑不溶性微粒檢測及粒度計、微粒分析儀的粒度和濃度標定與校準。
一、樣品制備
本標準物質用懸浮聚合法制備<200微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒,分離出160µm乳膠微粒,配制成濃度標稱值為400~600粒/100mL的標準物質。
二、溯源性及定值方法
本標準物質采用顯微鏡結合圖像分析法進行定值,定值結果可溯源至國家長度基準。通過使用滿足計量學特性要求的定值方法和計量器具,保證其量值溯源性。
三、特性量值及不確定度
本標準物質粒徑定值結果:
編號 | 數量中值粒徑 | 數量均值粒徑 | 不確定度,k=2 | 變異系數 |
GBW(E)120138 | 163.7µm | 164.4µm | 13µm | 4.8% |
濃度定值結果:
樣品批號 | 閾值范圍 (µm) | 標準值 (粒/100mL) | 不確定度,k=2 (粒/100mL) | 變異系數 (±%) |
xxxxx | 140—190 | 510 | 22 | 4.31 |
四、均勻性檢驗及穩定性考察
根據標準物質技術規范,對該標準物質樣品隨機抽樣進行均勻性和穩定性檢驗,結果表明標準物質的均勻性、穩定性良好。該標準物質自定值日期起,有效期為1年。研制單位將繼續跟蹤監測該標準物質的穩定性,有效期內如發現量值變化,將及時通知用戶。
五、包裝、儲存及使用
160μm濾除率標準物質潔凈的塑料瓶包裝,每瓶100mL。運輸時應有防碎裂保護,室溫避光保存。使用前要將樣品充分分散均勻(如在超聲浴中處理2~5min后搖100次以上)。
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