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北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司
產地 | 國產 | 產品種類 | 流式細胞儀 |
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25μm液體顆粒計數器檢定用標準物質用于注射劑不溶性微粒檢測及粒度計、微粒分析儀的粒度和濃度標定與校準。
25μm液體顆粒計數器檢定用標準物質用于注射劑不溶性微粒檢測及粒度計、微粒分析儀的粒度和濃度標定與校準。
一、樣品制備
本標準物質用懸浮聚合法制備<50微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒,分離出25µm乳膠微粒,配制成濃度標稱值見證書的標準物質。
二、溯源性及定值方法
本標準物質采用顯微鏡結合圖像分析法進行定值,定值結果可溯源至國家長度基準。通過使用滿足計量學特性要求的定值方法和計量器具,保證其量值溯源性。
三、特性量值及不確定度
本標準物質粒徑定值結果:
中值粒徑 | 均值粒徑 | 不確定度,k=2 | 變異系數 |
25.0µm | 25.0µm | 0.6µm | 4.80% |
濃度定值結果:
閾值范圍 (µm) | 標準值 (粒/mL) | 不確定度,k=2 (粒/mL) | 變異系數 (±%) |
見證書 | 見證書 | 見證書 | 見證書 |
四、均勻性檢驗及穩定性考察
根據標準物質》技術規范,對25μm液體顆粒計數器檢定用標準物質樣品隨機抽樣進行均勻性和穩定性檢驗,結果表明標準物質的均勻性、穩定性良好。該標準物質自定值日期起,有效期為1年。研制單位將繼續跟蹤監測該標準物質的穩定性,有效期內如發現量值變化,將及時通知用戶。
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