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深圳市森迪生物科技有限公司
山梨糖醇原料*
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山梨糖醇
中文名字:山梨糖醇(*)
CAS號:50-70-4
含量 98%
拼音名:Shanlichun
英文名:Sorbitol
書頁號:2000年版二部-38
C6H14O6 182.17
本品為D-山梨糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6 不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末;無臭,味甜;有引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g與水適量,振搖使*
溶解,并稀釋至刻度(如溶液不澄明,應濾過),依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+
4.0°至+7.0°。
【鑒別】 (1) 取本品約5g,加水4ml ,加熱使溶解,放冷,加甲醇7ml 、苯甲醛
1ml與鹽酸1ml ,搖勻后,靜置2小時至結晶析出,濾過,結晶用煮沸的5%*
溶液20ml溶解,趁熱濾過,濾液放冷使結晶,濾過,沉淀用甲醇和水等容混合液5ml洗
滌后,置五氧化二磷干燥器內減壓干燥24小時,依法測定(附錄Ⅵ C),熔點為174~
179 ℃。
(2) 取本品約50mg,加水3ml 溶解后,加新制的10%兒茶酚溶液3ml ,搖勻,加硫
酸6ml ,搖勻,即顯粉紅色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集26圖)*。 【檢查】 酸度 取本品5.0g,加新沸過的冷水50ml溶解后,加*指示液3 滴與
氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml ,應顯淡紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品3.0g,加水20ml溶解后,溶液應澄清無色。
氯化物 取本品1.4g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.0ml 制成的對
照液比較,不得更濃(0.005%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對
照液比較,不得更濃(0.01%)。
還原糖 取本品10.0g ,置400ml 燒杯中,加水35ml使溶解,加堿性酒石酸銅試液
50ml,加蓋玻璃皿,加熱使在4 ~6 分鐘內沸騰,繼續煮沸2 分鐘,立即加新沸過的冷
水100ml,用105 ℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過,用熱水30ml分次洗滌容器與沉淀,再依次
用乙醇與乙醚各10ml洗滌沉淀,于105 ℃干燥至恒重,所得氧化亞銅重量不得過67mg。
總糖 取本品2.1g,置250ml 磨口燒瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 約40ml,加熱回
流4 小時,放冷,將鹽酸液移入400ml 燒杯中,用水10ml洗滌容器并入燒杯中,用24%
氫氧化鈉溶液中和,照還原糖項下自“加堿性酒石酸銅試液50ml”起依法操作,所得氧
化亞銅重量不得過50mg。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不
得過1.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 不得過0.1%(附錄Ⅷ N)。
重金屬 取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量,使溶解成25ml,依法#p#分頁標題#e#
檢查(附錄Ⅷ H*法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加稀硫酸5ml 與*溴試液0.5ml ,置水
浴上加熱20分鐘,使保持稍過量的溴存在(必要時,可滴加*溴試液),并隨時補
充蒸發的水分,放冷,加鹽酸5ml 與水適量使成28ml,依法檢查(附錄Ⅷ J*法),
應符合規定(0.0002%)。
【含量測定】 取本品約0.2g ,精密稱定,置250ml 量瓶中,加水使溶解并稀釋
至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加入高碘酸鈉(鉀)溶液[取硫酸溶液
(1→20)90ml 與高碘酸鈉(鉀)溶液(2.3→1000)110ml,混合制成]50ml,置水浴上加
熱15分鐘,放冷,加*試液10ml,密塞,放置5分鐘,用*滴定液(0.05m
ol/L) 滴定,至近終點時,加淀粉指示液1ml ,繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果
用空白試驗校正。每1ml *滴定液(0.05mol/L) 相當于0.9109mg的C6H14O6 。
【類別】 利尿脫水藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 *注射液
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