醫(yī)藥包裝檢測

　　我國醫(yī)藥包裝行業(yè)目前面臨的問題較多，一是國外大公司已經(jīng)瞄準(zhǔn)中國市場，并在逐步進(jìn)入中國并逐步占據(jù)產(chǎn)品市場；同時(shí)我國產(chǎn)品進(jìn)入市場屢屢受阻，遭受歐美返傾銷或技術(shù)壁壘。另外我國產(chǎn)品存在檔次低，能耗高，低水平重復(fù)建設(shè)較嚴(yán)重，產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)入惡性競爭，承受市場競爭風(fēng)險(xiǎn)能力差的問題。同時(shí)我國企業(yè)技術(shù)研發(fā)能力較弱，研發(fā)資金投入不足，缺乏擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。并且隨著國家加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品銷售不當(dāng)行為的治理，藥品價(jià)格存在下降的趨勢，會(huì)在一定程度上影響包裝行業(yè)。

　　隨著我國醫(yī)療體制的改革，醫(yī)藥包裝無序，落后的局面將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變。目前，我國正不斷引進(jìn)和更新醫(yī)藥包裝機(jī)械及材料，醫(yī)藥包裝工業(yè)將呈現(xiàn)出嶄新的局面。藥品種類的多元化，也給醫(yī)藥包裝的形式帶來多樣化，近年來我國固體型藥品，如素片、膠囊、針劑、外貼用藥的包裝更新速度很快，同時(shí)一次性塑料注射器的使用給中國針劑包裝和應(yīng)用帶來一次大的變革，大輸液包裝改進(jìn)的方向也正朝著復(fù)合軟包裝袋和塑料瓶包裝的方向發(fā)展。

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透過率測試儀

　　1、醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展概況

　　近年來，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)充分認(rèn)識(shí)到了包裝設(shè)計(jì)的重要性，加之對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷加大，我國的醫(yī)藥包裝市場將會(huì)迎來較快的增長，年均增長率保持10%以上，其生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的 10%以上，高于制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例。近幾年，隨著新版 GMP 的推行，行業(yè)對制藥企業(yè)的硬件設(shè)備提出了新的要求，成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長，同時(shí)也成為了醫(yī)藥包裝材料產(chǎn)業(yè)升級的一次契機(jī)。

　　從近兩年的發(fā)展來看，醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模化生產(chǎn)越來越明顯，檔次也在逐步提高，現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)的一個(gè)發(fā)展趨勢是較大的制藥廠自身都配有包裝企業(yè)。目前，高速度、低效益、高消耗的粗放型增長是我國醫(yī)藥包裝發(fā)展的典型特征，國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檔次偏低，與發(fā)達(dá)國家還存在較大差距。目前我國有 65% 的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品還不到發(fā)達(dá)國家 20 世紀(jì) 80 年代的水平，包裝材料質(zhì)量及包裝對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)率偏低。在發(fā)達(dá)國家，醫(yī)藥包裝占藥品價(jià)值的 30% ，而我國的比例還不足 10% 。目前對于國內(nèi)規(guī)模較大的醫(yī)藥包裝企業(yè)而言，在設(shè)備上與國外相比，差距不大，但在軟件環(huán)境上卻很不盡如人意。

　　從全國各省的藥品生產(chǎn)企業(yè)來看，也都在以較快的速度發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)兼并重組的速度加快。以全國為例，修正藥業(yè)等大藥企在全國大規(guī)模的以每年收購 3 到 4家小藥廠的速度實(shí)現(xiàn)藥企重組。以江西省為例，仁和集團(tuán)以每年收購 1 到 2 家的速度擴(kuò)張。這樣的發(fā)展速度對醫(yī)藥包裝企業(yè)的產(chǎn)能和產(chǎn)品質(zhì)量將提出更高的要求，外部市場的需求變化將促使我國醫(yī)藥包裝向著規(guī)模化的方向發(fā)展，給醫(yī)藥包裝企業(yè)一個(gè)很大的挑戰(zhàn)。

　　近年來，受到國內(nèi)外市場需求的增長，國內(nèi)藥品包裝行業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模也在不斷的擴(kuò)大，促使藥品包裝企業(yè)的競爭越來越激烈，贏利增長的速度也明顯緩慢，一些管理不善、戰(zhàn)略目標(biāo)不明確的藥品包裝企業(yè)開始出現(xiàn)虧損，大多數(shù)藥品包裝企業(yè)都面臨著尋找新的突破口。如何突破現(xiàn)有的“瓶頸”，更上一層樓，是目前所有藥品包裝企業(yè)面臨的問題。

　　2 、我國醫(yī)藥包裝行業(yè)面臨的困難與挑戰(zhàn)

　　醫(yī)藥包裝行業(yè)在不斷發(fā)展的同時(shí)，也逐漸凸顯出一些問題，如自主創(chuàng)新能力弱、包裝與藥品的相容性研究不夠等，以及作為醫(yī)藥行業(yè)的子行業(yè)，其承受著來自下游的種種壓力，如基本藥物招標(biāo)“唯低價(jià)是取”、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施等。

　　（1）自主創(chuàng)新能力弱

　　醫(yī)藥包裝是一個(gè)多學(xué)科、多專業(yè)的行業(yè)，涉及包括玻璃、塑料、化工等學(xué)科領(lǐng)域，但由于行業(yè)本身規(guī)模較小，難以吸引一些大型科研機(jī)構(gòu)以及專業(yè)人才對醫(yī)藥包裝相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)項(xiàng)目投入更多的關(guān)注，醫(yī)藥包裝行業(yè)高精尖人才缺失的現(xiàn)象明顯。我國藥包材行業(yè)整體實(shí)力仍較弱，大多規(guī)模小、管理水平低，中低端產(chǎn)品低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重、新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用不足，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系建設(shè)仍不健全。與發(fā)達(dá)國家相比，我國的藥品包裝還存在相當(dāng)大的差距。如藥品名稱和批號(hào)使用的不規(guī)范，藥品標(biāo)注的用途和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不相符，術(shù)語使用不規(guī)范等。

　　（2）包裝與藥品的相容性是亟待解決的挑戰(zhàn)

　　隨著消費(fèi)者對醫(yī)藥安全意識(shí)的日漸提高，以及近幾年醫(yī)藥安全事故的不斷頻發(fā)，包裝與藥品的相容性開始受到醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)藥包裝行業(yè)的共同關(guān)注。包裝與藥品的相容性是指藥品在包裝內(nèi)存放的一定時(shí)間內(nèi)，藥品無吸附，且包裝無遷移現(xiàn)象，否則藥品就會(huì)與包裝產(chǎn)生一定反應(yīng)，從而使藥品失去原有功能，甚至造成負(fù)面影響。未來五年我國醫(yī)藥包裝業(yè)將重點(diǎn)發(fā)展新型、環(huán)保可降解、使用便捷的藥用包裝材料和容器，與此相應(yīng),包材原輔料的生產(chǎn)將一并升級。

　　3 、醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展趨勢

　　我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的 10%以上，大大高于整個(gè)制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例。在新產(chǎn)品、新藥劑型層出不窮的今天，我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的市場空間廣闊。但距發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30 %以上的水平還有一定差距。藥品的新劑型層出不窮，而與之相配套的藥品包裝材料跟進(jìn)速度還比較慢，有很大的潛力可挖。

　　隨著新版 GMP 的推行，對制藥企業(yè)的硬件設(shè)備提出了新的要求，由此成就了一批制藥裝備企業(yè)的成長，同時(shí)也成就了醫(yī)藥包材產(chǎn)業(yè)升級的一次契機(jī)。醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)充分認(rèn)識(shí)到了良好的包裝設(shè)計(jì)的重要性，增加品牌的壽命及吸引力等。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，制藥企業(yè)必須進(jìn)行創(chuàng)新，并提高效率以應(yīng)對日益增長的藥品的威脅,因此，制藥企業(yè)對醫(yī)藥包裝市場的需求也會(huì)日益加大。同時(shí)，隨著中國居民生活水平和健康觀念的不斷提升，加之對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入的不斷加大，未來我國的醫(yī)藥包裝市場將會(huì)迎來較快的增長。

　　4 、上下游對行業(yè)發(fā)展的影響

　　醫(yī)藥包裝行業(yè)的利潤受上游原材料價(jià)格和下游市場需求的影響。

　　上游行業(yè)主要是化工行業(yè)和鋁箔加工業(yè)。企業(yè)生產(chǎn)所需的化工原料與原油價(jià)格有緊密，原油價(jià)格的上漲會(huì)使得醫(yī)藥包裝企業(yè)生產(chǎn)成本增加。對醫(yī)藥包裝業(yè)有需求的下游產(chǎn)業(yè)主要有化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、中成藥、生物制藥等制藥行業(yè)。下游制藥行業(yè)發(fā)展面臨有利的國內(nèi)環(huán)境，市場需求快速增長，國家對制藥行業(yè)的扶持力度加大，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和管理規(guī)范不斷健全，社會(huì)資本比較充裕，都有利于行業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展，從而推動(dòng)了上游醫(yī)藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展，主要體現(xiàn)在：

　　（1）醫(yī)藥需求快速增長，拉動(dòng)醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　由于人口增長，老齡化進(jìn)程加快，醫(yī)保體系不斷健全，居民支付能力增強(qiáng)，人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放，我國已成為藥品消費(fèi)增速的地區(qū)之一，有望在 2020 年以前成為僅次于美國的第二大藥品市場。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求逐步建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，這將進(jìn)一步擴(kuò)大消費(fèi)需求和提高用藥水平，為我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇。

　　（2）下游藥品質(zhì)量安全要求提高，推動(dòng)醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)更新?lián)Q代升級

       國家食品藥品監(jiān)督管理局推動(dòng)的“國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃”有序進(jìn)行，新版《中國藥典》藥品安全性檢測標(biāo)準(zhǔn)明顯提高，藥品注冊申報(bào)程序進(jìn)一步規(guī)范，不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品再評價(jià)工作得到加強(qiáng)，新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）正式實(shí)施，藥品電子監(jiān)管體系逐步建立，均對藥品生產(chǎn)質(zhì)量提出了更高的要求，有利于提高藥品質(zhì)量安全水平，從而促進(jìn)上游醫(yī)藥包裝行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰。

密封試驗(yàn)儀GBPI®GB-M

　　隨著我國資本市場改革和發(fā)展，風(fēng)險(xiǎn)投資、私募股權(quán)投資規(guī)模不斷擴(kuò)大，醫(yī)藥成為受益大的行業(yè)之一。越來越多的醫(yī)藥企業(yè)通過資本市場募集資金，為技術(shù)創(chuàng)新、開拓市場、兼并重組和中小企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了條件，有力支持了醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，帶動(dòng)了醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　為凈化藥包材市場環(huán)境，做好藥包材檢測工作是非常重要的一項(xiàng)工作。廣州標(biāo)際自成立以來，緊跟行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持自主研發(fā)，追求不斷創(chuàng)新，在藥包材檢測領(lǐng)域研發(fā)有密封試驗(yàn)儀GB-M、水汽透過率測定儀W413等各項(xiàng)性能測試儀器。