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重慶賽普那斯科技有限公司
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* 原料藥生產商
CAS號: 10049-83-9
分子式: C16H22Cl2N2O4S2
分子量: 441.39
EINECS號: 233-178-5
相關類別: 原料藥;醫藥中間體;醫藥原料
用途：*6衍生物， 腦代謝調節藥。
書頁號：2000年版二部－608
* 原料藥生產商
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*
中文名稱: *
中文同義詞: *;腦復新;吡硫醇二鹽酸鹽
英文名稱: PYRITHIOXIN DIHYDROCHLORIDE
英文同義詞: PYRITHIOXIN DIHYDROCHLORIDE;PYRITINOL DIHYDROCHLORIDE;PYRITINOL HYDROCHLORIDE;3,3’-(dithiodimethylene)bis(5-hydroxy-6-methyl-4-pyridinemethanodihydrochl;3,3’-dithiobis(methylene)bis(5-hydroxy-6-methyl-4-pyridinemethanol)dihydroch;3,3’-dithiodimethylenebis(5-hydroxy-6-methyl-4-pyridinemethanol)dihydrochlor;5,5’-dithiodimethylenebis(2-methyl-3-hydroxy-4-hydroxymethylpyridine)dihydro;bonifen
CAS號: 10049-83-9
分子式: C16H22Cl2N2O4S2
分子量: 441.39
EINECS號: 233-178-5
相關類別: 原料藥;醫藥中間體;醫藥原料
用途：*6衍生物， 腦代謝調節藥。
書頁號：2000年版二部－608
C16H20N2O4S2.2HCl.H2O 459.40 本品為 3，3-（二硫代亞甲基）雙（5-羥基-6- 甲基－吡啶甲烷）二鹽酸鹽一水合
物。按無水物計算，含C16H20N2O4S2.2HCl 應為97.0％～103.0％。
【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，味苦澀。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮 或乙醚中不溶。
【鑒別】 (1) 取本品約50mg，置試管中，注意用直火緩緩加熱使熔融，即發生硫
化氫的臭氣。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集356 圖）*。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】 酸度 取本品0.10g ，加水10ml使溶解，依法檢查（附錄Ⅵ H），pH值
應為2.0 ～3.5 （供注射用）。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色。如顯渾濁
，與1 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色、橙黃色7 號或黃
綠色5 號標準比色液（供口服用）；或黃色2 號或黃綠色2 號標準比色液（供注射用）（
附錄Ⅸ A*法）比較，不得更深。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M*法A）測定，含水分不得過4.5％。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不
得過百萬分之十。
無菌 取本0.2g品，不少于 2份，分別加滅菌水制成每1ml 中約含20mg的溶液，依
法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定（供注射用）。
【含量測定】 取本品適量，精密稱定，加0.01mol/L 鹽酸溶液溶解并定量稀釋成
每1ml 中約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在295nm 的波長處測定吸收
度，按C16H20N2O4S4·2HCl的吸收系數（Ｅ1% 1cm）為403 計算，即得。
【類別】 腦代謝改善藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 (1) *片 (2) *膠囊 (3) 注射用*
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