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上海食藥監局公布25批次不合格藥品 藥包材質量決定藥品保質期

2018-1-5  閱讀(694)

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臨近年底,上海市食品藥品監督管理局特對上海市藥品和藥包材生產、經營和使用單位實施了質量監督抽檢。抽檢結果表明:有25批次藥品存在質量嚴重不合格情況,原因多半是藥包材檢測不過關,不符合國家2015年版的《中國藥典》中的相關規定。

 

據負責人介紹,這主要是國內部分藥企對藥包材的檢測工作重視度不夠造成的,不能清楚的認識到藥包材對保護藥品質量的重要性。

藥包材檢測對藥品的重要性

 

近些年,因藥品質量受藥品包材影響的案例屢見不鮮,相關部門在頻頻接到客戶投訴后進行相關調查發現,大多都是由于藥品質量的變化就是因為藥品與藥品的不相容性,而非本身藥品的的質量。

 

由于藥品的質量安全直接影響病患的身體健康,而藥品的包裝又是其重要的組成部分,在產品出廠進行銷售后,藥品包材對藥品本身質量起著避免受外界環境干擾或污染等的保護作用,因此做好包材檢測工作對藥企來說,至關重要。

    

藥包材檢測項目有哪些

 

根據我國及相關法律的規范,需要對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有阻隔性能、機械性能、滑爽性(即摩擦系數)、厚度、密封性能、瓶蓋扭力、印刷質量等等。其中機械性能又細分為拉伸強度與伸長率、剝離強度、熱合強度、熱收縮度、穿刺力測試、穿刺器保持性測試、懸掛力測試、鋁塑組合蓋開啟力測試、耐沖擊性能、抗撕裂性能以及耐壓性能等等。

 

而濟南賽成作為國內老牌的藥包材檢測企業,一直致力于檢測儀器的精益求精,在儀器精度上狠下苦功夫,對核心元器件選擇進口國外,確保儀器的經久耐用,為藥企保證檢測的穩定性。賽出品質,成就未來,濟南賽成愿與國內外的醫藥企業建立長期的合作關系,共同為藥品安全打造一片藍天。

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