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題目:膠囊劑鋁塑泡罩包裝如何控制密封性能?
摘要:藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中會(huì)受到環(huán)境的影響,比如水蒸氣、陽(yáng)光、熱量、氧氣等,醫(yī)藥行業(yè)隨著國(guó)家藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,對(duì)醫(yī)藥外包裝也進(jìn)行著嚴(yán)格的管控,保證藥品在有效期內(nèi),不受潮、不變質(zhì),醫(yī)藥膠囊劑、片劑包裝,普遍使用鋁塑泡罩包裝,可以有效地分隔藥業(yè)進(jìn)行儲(chǔ)存和保護(hù),有良好的密封性能,也是各醫(yī)藥企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注和測(cè)試的項(xiàng)目。
關(guān)鍵詞:泡罩包裝、密封性能測(cè)試、密封性、密封試驗(yàn)儀
正文:
泡罩包裝由于具有保護(hù)性好、透明直觀、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于固體藥品的包裝。
藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中會(huì)受到環(huán)境的影響,比如水蒸氣、陽(yáng)光、熱量、氧氣等,醫(yī)藥行業(yè)隨著國(guó)家藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,對(duì)醫(yī)藥外包裝也進(jìn)行著嚴(yán)格的管控,保證藥品在有效期內(nèi),不受潮、不變質(zhì),醫(yī)藥膠囊劑、片劑包裝,普遍使用鋁塑泡罩包裝,可以有效地分隔藥業(yè)進(jìn)行儲(chǔ)存和保護(hù),有良好的密封性能,也是各醫(yī)藥企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注和測(cè)試的項(xiàng)目。
接下來(lái)賽成儀器結(jié)合MFY-02密封試驗(yàn)儀對(duì)泡罩包裝的密封性能測(cè)試進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。
密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性,通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。賽成儀器的MFY-02密封試驗(yàn)儀利用真空原理,通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以判定試樣的密封性能。
實(shí)驗(yàn)過(guò)程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時(shí)間,儀器就可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)試驗(yàn),操作方便,儀器可以設(shè)置不同產(chǎn)品檢測(cè)參數(shù)進(jìn)行保存,方便多種產(chǎn)品不同參數(shù)測(cè)試一鍵切換,儀器通過(guò)賽成儀器研發(fā)部升級(jí)改變,增加了微型打印機(jī),改進(jìn)彩色液晶顯示屏,zui重要的是根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)要求,增加了內(nèi)置真空泵,無(wú)需外接氣源,插電即用,方便醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)線上隨時(shí)移動(dòng)使用,而且在操作上更方便快捷提高測(cè)試的和使用的準(zhǔn)確性。
上述方法是采用目測(cè)法的原理,是一種定性的測(cè)試方式,如欲定量檢測(cè)包裝的密封與泄漏性能,則可以采用正壓法原理密封性能測(cè)試設(shè)備,如賽成儀器的LSSD-01泄露與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀。
當(dāng)然確保了泡罩包裝的密封性指標(biāo)合格后,還需要對(duì)其他的一些指標(biāo)如阻氧性、阻濕性等進(jìn)行控制,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。
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