科研CE認證
CE認證是歐盟的產品安全認證，所有進入歐盟市場的科研都必須進行科研CE認證，科研需要滿足的CE指令有《有源植入性科研指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《科研指令》(MDD,93/42/EEC)和《體外診斷器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。
以下以取得CE認證為例說明：
產品要順利通過CE認證，需要做好三方面的工作。
，收集與認證產品有關的歐盟技術法規和歐盟（EN）標準，通過消化、吸收、納入企業產品標準。
第二，企業嚴格按照以上產品標準組織生產，也就是把上述技術法規和EN標準的要求，貫徹到企業產品的設計開發和生產制造的全過程。
第三，企業必須按照ISO9000+ISO13485標準建立和維護質量體系，并取得ISO9000+ISO13485認證。
科研FDA認證
FDA是食品（Food and Drug Administration）的簡稱。FDA由美國國會即聯邦政府，是專門從事食品與藥品管理的機關，也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
FDA對科研的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督科研的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。科研范圍很廣，小到科研手套，大至心臟起博器，均在FDA監督之下，根據醫療用途和對人體可能的傷害，FDA將科研分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，越高類別監督越多。
如果產品是市場上不曾存在的新穎發明，FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗，并有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。
科研的FDA認證,包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記（510表登記）、產品上市審核批準（PMA審核) 醫療保健器械的標簽與技術改造、通關、登記、上市前報告，須提交以下材料：
（1）包裝完整的產成品五份,
（2）器械構造圖及其文字說明,
（3）器械的性能及工作原理；
（4）器械的安全性論證或試驗材料,
（5）制造工藝簡介,
（6）臨床試驗總結,
（7）產品說明書. 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質，必須詳細描述.
510（k）
510（k）是上市前向FDA提交證明，該裝置在市場上銷售至少是安全和有效的，也就是說，實質上等同，合法銷售的設備（21 CFR 807.92（一）（3））。提交者必須比較一個或更多的類似合法上市的設備，使他們的設備和支持他們的實質性等同。甲合法銷售的裝置，21 CFR 807.92（一）（3）中所描述的，是合法銷售的一種裝置，5月28日，1976（preamendments的設備），PMA不是必需的，之前或設備已被從III級，II級或I或設備已通過的510（k）的過程中發現SE重新分類。合法銷售的設備（次）等價制定俗稱為“上游"。雖然最近清除的設備，根據510（k）的等價聲稱，往往選擇任何合法銷售的設備可能被用來作為比較對象。合法銷售，也意味著該比較對象不能違反公司法。
直到提交者收到命令，宣布設備SE，提交者不能進行銷售設備。一旦設備被確定為SE，它可以在美國銷售的，通常是在90天內根據提交者提交的信息度額定SE。
請注意，FDA不執行的510（k）的預清關設施檢查。提交者可能立即銷售設備被授予后的510（k）許可。制造商應準備FDA的質量體系（21 CFR 820）510（k）許可后以備任何時間查閱。
中國NMPA
科研根據風險從低到高，分為一類，二類，三類，境內一類科研上市途徑為備案，需要企業所在地的市級食品藥品監督管理部門遞交備案申請，境內二類科研上市需要企業向所在地的省，自治區，直轄市食品藥品監督管理部門遞交注冊申請，批準后取得科研注冊證，境內三類科研上市需要企業向國家食品藥品監督管理部門遞交注冊申請，批準后取得科研注冊證。
服務產品
防疫物資： ，手術衣，平面口罩，防護口罩，消毒液，手套，防護眼鏡等
無菌耗材類： ，注射器，頭皮針，喂食器，等
創傷敷料類： 各類敷料，繃帶，紗布，等
有源檢查類： 監護儀，探頭，，，，內窺鏡系統，各類影像產品等
美容類： 各類美容儀，激光產品，磨疤產品，去皺產品等
康復類： ，助行車，等
植入類： 骨板，骨釘，融合器等
可瀝濾物： 科研的已知/未知可瀝濾物研究、植入科研可瀝濾物研究、極限浸提、可瀝濾物毒理/安全評估等
