污水處理設(shè)備 污泥處理設(shè)備 水處理過(guò)濾器 軟化水設(shè)備/除鹽設(shè)備 純凈水設(shè)備 消毒設(shè)備|加藥設(shè)備 供水/儲(chǔ)水/集水/排水/輔助 水處理膜 過(guò)濾器濾芯 水處理濾料 水處理劑 水處理填料 其它水處理設(shè)備
英格爾檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
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更新時(shí)間：2023-08-17 12:41:39瀏覽次數(shù)：299次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自 環(huán)保在線基因毒性雜質(zhì)研究方面，英格爾醫(yī)藥積累了所有警示結(jié)構(gòu)的分析方法，擁有200多種基因毒性雜質(zhì)分析方法數(shù)據(jù)庫(kù)，其中包括肼類、鹵代烷烴、烷基或苯基磺酸酯、環(huán)氧化合物、苯胺類、硝基苯類、氨基甲酸脂、亞硝胺類等。
基因毒性雜質(zhì)研究
基因毒性雜質(zhì)研究方面，英格爾醫(yī)藥積累了所有警示結(jié)構(gòu)的分析方法，擁有200多種基因毒性雜質(zhì)分析方法數(shù)據(jù)庫(kù)，其中包括肼類、鹵代烷烴、烷基或苯基磺酸酯、環(huán)氧化合物、苯胺類、硝基苯類、氨基甲酸脂、亞硝胺類等。
主要業(yè)務(wù)范圍
1、基因毒性雜質(zhì)分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證
2、評(píng)估合成工藝路線中可能產(chǎn)生的基因毒性雜質(zhì)；
3、使用 (Q)SAR 預(yù)測(cè)軟件對(duì)基因毒性進(jìn)行預(yù)測(cè)；
4、采用細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn) (Ames 測(cè)試) 對(duì)基因毒性進(jìn)行評(píng)估；
5、依據(jù)ICH M7中的規(guī)則計(jì)算藥物中基因毒性雜質(zhì)的限度；
6、基于ICH M7指導(dǎo)原則評(píng)估API及制劑中基因毒性雜質(zhì)，并提供科學(xué)的控制策略
磺酸酯類基因毒性雜質(zhì)
亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)
基因毒性雜質(zhì)警示結(jié)構(gòu)分類
技術(shù)挑戰(zhàn)
分析物：反應(yīng)活性強(qiáng)、揮發(fā)性強(qiáng)、不穩(wěn)定、色譜保留行為差、檢測(cè)器響應(yīng)低。
樣品基質(zhì)：溶解性差、樣品峰對(duì)目標(biāo)峰的干擾、基質(zhì)效應(yīng)、回收率差、分析物在樣品基質(zhì)中不穩(wěn)定。
我們的優(yōu)勢(shì)
豐富的基因毒性雜質(zhì)方法學(xué)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，可完成難度大的項(xiàng)目。
周期更短，并根據(jù)客戶的要求合理分配資源。
完善的驗(yàn)證方案，完整的質(zhì)量體系，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性。
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