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英格爾檢測技術服務(上海)有限公司
項目經驗豐富,熟悉ISO 10993和國內科研相關指導原則,方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報要求;依據不同材質,不同的使用途徑進行方案設計,明確考察重點,周期短,效率高。
業務范圍
各種材質和使用途徑的科研。
英格爾優勢
項目經驗豐富,熟悉ISO 10993和國內科研相關指導原則,方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報要求;依據不同材質,不同的使用途徑進行方案設計,明確考察重點,周期短,效率高。
參考的國內外法規
ISO 10993 part1- part 33
YYT 1550 一次性使用輸注器具與藥物相容性研究指南
YYT 0927 聚氯乙烯科研中鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量測定指南
YYT 1639 一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測定方法
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