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新獸藥評價
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更新時間:2024-02-26 14:11:48瀏覽次數:1408評價

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梁工

經理
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隨著獸藥行業的發展,新獸藥研發逐步受到眾多企業的重視。新型結構和原創性獸用藥品的研發程度是衡量一個國家動物藥科技綜合水平的重要體現,是鼓勵發展我國新獸藥的重點,也是一個獸藥企業是否能做大做強的關系所在。國聯提供制備工藝研究、質量標準研究、臨床前試驗(GLP)、臨床試驗(GCP)、獸藥比對試驗、新獸藥申報等服務。助客戶降低研發成本及研發風險、縮短研發周期、保證研發質量、達到研發目的。

♦ 服務特點

針對企業在新獸藥研發過程中產生的痛點,進行專項服務。 國聯資質齊全,專家資源豐富,價格低,周期短、服務響應快,技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務,幫助客戶進行獸藥研發與上市,實現控制風險、縮短周期、保證質量的重要目的。

♦ 服務內容

適用范圍:藥企或院校新獸藥的研發

檢測對象檢測內容檢測標準交付周期樣品量
制備工藝研究新獸藥必須制成適宜的劑型,才能用于臨床。正確選擇劑型,設計合理的處方與工藝,滿足不同給藥途徑的需要,提高產品質量。此項工作在研發過程中占有十分重要的地位公告1596號以實際獸藥類型為準以實際獸藥類型為準
質量標準研究在研發的過程中需要對其質量進行系統、深入的研究,制訂出科學、合理、可行的質量標準,并不斷的修訂和完善,以控制藥物的質量,保證其有效期內的安全性
臨床前動物試驗急性毒性試驗(H1)、亞慢性毒性試驗(H2)、遺傳毒性試驗(H4)、慢性毒性試驗(H5)、局部毒性試驗(H6)、遺傳毒性試驗(H4)、安全性藥理試驗(H7)
臨床動物試驗豬藥效評價試驗(D01)、豬藥效評價田間試驗(D02)、豬靶動物安全試驗(D07)、豬生物等效性試驗(D03)、禽類藥效評價試驗(G01)、禽類藥效評價?間試驗(G02)、禽類生物等效性試驗(G07)、禽類靶動物安全性試驗(G03)、寵物?物等效性試驗(E03)
獸藥比對試驗生物比對試驗是以藥代動力學參數為指標,比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統計學差異的試驗,試驗對象為(寵物、禽、豬)
新獸藥申報服務專業的申報和注冊服務

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