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專業(yè)生產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗箱

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更新時間：2021-05-21 16:40:00瀏覽次數(shù)：148次

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北京普桑達儀器科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

專業(yè)生產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗箱之藥物穩(wěn)定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。

詳細介紹

專業(yè)生產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗箱其特點如下：

1．專業(yè)用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗，以確定和評價藥品有效期。

2．符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。

3．國內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運行功耗zui低，可節(jié)省電力費用。

4．供水可循環(huán)使用，不需施工排水設(shè)施。

5．設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，噪音低、操作簡便。

6．法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組，美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。

7．完善的系統(tǒng)設(shè)計，無需其它選配件，即可進行完整試驗。

藥品穩(wěn)定性試驗箱滿足標準及執(zhí)行的技術(shù)條件：符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標準中加速、，中間和高濕度試驗要求；也滿足*等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗。
GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件；GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗Ca規(guī)程：恒定濕熱試驗方法；滿足新版藥典、加速、高濕試驗條件和要求。

專業(yè)生產(chǎn)藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學(xué)的方法設(shè)計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速實驗、實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性試驗中、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng)，滿足高性能更長穩(wěn)定期試驗要求。

性能指標：

名稱		藥品穩(wěn)定性試驗箱（不帶光照）		藥品穩(wěn)定性試驗箱（帶光照）
型號		BY-150B(A)	BY-250B(A)	BY-150GA	BY-250GA
內(nèi)箱尺寸mm （寬×深×高）		500600500	550570800	500500600	550570800
外箱尺寸mm （寬×深×高）		6208001600	6708701700	6208001600	6708701700
性能指標	控溫范圍	0~65℃（無光照）		10~65℃（有光照）
	溫度波動	±0.5℃
	濕度范圍	40~95%R.H
	濕度偏差	±3%R.H
	光照強度	0——6000LX
	照度誤差	≤±500LX
	控制方式	調(diào)溫調(diào)濕方式
	電源	AC220V ±10% 50Hz
控制系統(tǒng)	制冷方式	壓縮機直接制冷
	制冷劑	進口全封閉壓縮機
	冷凝器	翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
	控制器	A型為進口觸摸屏控制器 B型為進口薄膜按鍵數(shù)顯控制器
	傳感器	PT100電阻，濕度采用干濕球測量法
循環(huán)系統(tǒng)		低噪音電機，鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機，的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水		自動補水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統(tǒng)		不銹鋼鎳鉻合金加熱管
控制端口		配有RS232通訊端口
托盤		2塊
安全保護		壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護