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藥用瓶蓋測力扳手NLY-20可用于口服液瓶、滴眼劑瓶、外用液體藥用瓶等產品密封性指標的檢測。對與帶有瓶蓋的藥品包裝來說,扭矩值與密封性是需要搭配檢測物性指標。瓶蓋扭矩值過大會造成使用不便,過小則可能影響包裝的密封性,造成產品保存或運輸中風險增大。
藥用瓶蓋測力扳手
2015新版藥包材中多項標準規定了密封性指標檢測時所對應的瓶蓋扭矩值。YBB00392003-2015《外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》中規定,檢測包裝密封性指標時應按照下列步驟操作:
1、取本品適量,旋緊瓶蓋,瓶口與瓶蓋應配合適宜;帶螺旋蓋的試瓶,用扭矩扳手將瓶與蓋旋緊(扭矩見表1),瓶口與瓶蓋應配合適宜,不得滑牙。
2.取本品適量,分別在瓶內裝入適量玻璃珠,蓋緊瓶蓋(帶螺旋蓋的試瓶,用扭矩扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表1),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kPa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現象。
YBB00262002-2015《口服固體藥用聚酶瓶》中規定,檢測密封性指標時應按照下列步驟操作:
取本品適量,于每個瓶內裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表1),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸設,抽真空至真空度27kPa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現象。
YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》中規定,檢測密封性指標時,應按照下列步驟操作:
1.取本品數個,在扭矩55-80N.cm條件下,瓶口與瓶蓋均應配合適宜,不得滑牙。
2.取本品數個,先打開瓶子,然后旋緊瓶蓋(用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩為55-80N.cm),置于帶有抽氣裝置的容器內,加擋板,用水浸沒,抽真空到真空度為20kPa,維持2分鐘,瓶內不得有進水或冒泡現象。
除去藥品包裝瓶外,藥用瓶蓋測力扳手NLY-20還可用于檢測飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶、油桶等包裝產品瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值,常用于生產線的抽檢。瓶蓋的密封性與開啟性向來是此消彼長,難以同時增強,借助藥用瓶蓋測力扳手NLY-20可實時觀測開啟或旋緊過程中的力值變化,多組檢測數據呈柱狀排列,方便尋找力值變化規律。
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