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產品型號Gibco

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更新時間：2023-11-06 20:47:26瀏覽次數：165次

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產品簡介

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詳細介紹

Gibco™ 溶液由粉（來自豬胰腺的經輻照蛋白酶混合物）制成。鑒于其消化強度，其在常規細胞培養傳代和初生組織解離中被廣泛用于細胞解離。我們提供多種 Gibco™ 和非動物源性 TrypLE™，特點為：

?質量測試
? 可追溯性記錄
? 雙 cGMP 生產工廠

該經過如下改良：

包含	不含
?酚紅	? EDTA

可提供完整配方。

質量檢測
Gibco™ 溶液經過 pH 值、滲透壓、無菌性和性能檢測。此外，在生產之前，原材料均經過電子束輻照驗證和內毒素、PPV、PCV 1/2、支原體、細菌、真菌和病毒污染檢測，還進行了多種活性測定、灰分分析和水分分析。

可追溯性記錄
我們可提供詳細記錄以滿足您的監管需求。Gibco™ 提供的信息包括批次可追溯性、動物原產地證書、批次分析、輻照證書、病毒滅活總結以及供應鏈透明性。

cGMP 生產和質量體系
Gibco™ 在位于紐約格蘭德島上符合 cGMP 要求的工廠內生產。該工廠是在 FDA 注冊的科研生產商，通過 ISO 13485 標準認證。為確保供應鏈連續性，同時提供由蘇格蘭工廠生產的同等 Gibco™ 溶液 (25050-014)。后者亦是在FDA登記的醫療儀器生產商，且符合ISO 13485標準。