CTS™ NK-Xpander™ 培養(yǎng)基

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產(chǎn)品型號Gibco

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更新時間：2023-05-11 21:40:28瀏覽次數(shù)：419次

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產(chǎn)品簡介

CTS™ NK-Xpander™ 培養(yǎng)基

詳細介紹

Gibco CTS NK-Xpander 培養(yǎng)基專門配制用于針對細胞治療應用的人自然殺傷 (hNK) 細胞的擴增。當 hNK 細胞從人外周血單核細胞 (hPBMC) 中富集并使用補充 5% hAB 血清和 500 U/mL/mL IL-2 的 CTS NK-Xpander 培養(yǎng)基在無飼養(yǎng)層系統(tǒng)中擴增時，生成的 ≥ 90% 的 hNK 細胞維持 CD56+/CD16+/CD3- 表面標記物表達。此外，此類 hNK 細胞顯示 K562 癌細胞脫粒和殺傷。

的擴增潛力
CTS NK-Xpander 培養(yǎng)基能夠產(chǎn)生高產(chǎn)量的 hNK 細胞，無需飼養(yǎng)層細胞，與其他培養(yǎng)基選擇相比，在第 14 天至第 15 天時提供了來自合格供體的 hPBMC 的富集 hNK 細胞的穩(wěn)健擴增。細胞維持 CD56+/CD16+/CD3- 表面標記物表達并顯示細胞溶解能力。

為細胞治療應用而生產(chǎn)
生產(chǎn)的 CTS NK-Xpander 培養(yǎng)基不含細胞因子和生長因子，可實現(xiàn)預期應用的靈活性。培養(yǎng)基不包括人或動物源性組分；然而，建議補充 hAB 血清以獲得較好的結(jié)果。

CTS 質(zhì)量
在供應商適用的職責范圍內(nèi)，Gibco CTS 產(chǎn)品遵循 USP <1043>“細胞、基因和組織工程改造產(chǎn)品的輔助材料"。*提供文件（如特定的預期用途聲明）、完整的文件可追溯性以及方便地獲得我們的藥物主文件 (DMF)，以支持您的監(jiān)管備案。

產(chǎn)品在生產(chǎn)方法和質(zhì)控措施均符合科研 cGMP（21 CFR 第 820 部分）的工廠內(nèi)生產(chǎn)。我們的 FDA 注冊生產(chǎn)工廠通過了 ISO 13485 認證。

封閉系統(tǒng)兼容性
CTS NK-Xpander 培養(yǎng)基有 500 mL（瓶裝）和 5 L（袋裝）規(guī)格可供選擇，便于工藝開發(fā)和封閉系統(tǒng)生產(chǎn)規(guī)模擴大。5 L 生物工藝容器樣品倉由 Aegis 5-14 薄膜制成，包括無菌、可焊接的無 DEHP PVC 管路（帶魯爾鎖）和 C-Flex™ 管路（帶 MPC 快速連接器），為您的生產(chǎn)工藝提供多種連接選項，包括與 CTS Roteat 逆流離心系統(tǒng)的兼容性。

* USP <1043> 中其他方面由終端用戶負責評估。賽默飛世爾科技無法滿足 USP <1043> 有關(guān)應用和治療的特定方面（例如，殘余評估和 AM 去除）的要求。