1. 消毒產品備案檢測
消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌包裝物)和衛生用品,按照消毒產品用途、使用對象的風險程度分三類管理。2018年中華人民共和國國家衛生健康委員會發布《消毒產品衛生安全評價規定》國衛通〔2018〕18號文件明確規定國家對消毒產品實行衛生許可制度。消毒產品衛生許可文件全稱為“消毒產品衛生安全評價報告“,要求消毒產品衛生許可企業必須按照規定向行政部門申請辦理衛生許可批準,并提供具備國家認可資質條件的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備案檢驗報告,獲得許可后方可進行生產銷售。
2. 消毒產品備案檢測服務領域
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醫用消毒劑 | 紫外線消毒器 | 婦科抗(抑)菌劑 |
家用消毒劑 | 臭氧消毒器 | 皮膚抗(抑)菌劑 |
工業用消毒劑 | 過氧化氫消毒機 | 粘膜抗(抑)菌劑 |
進口消毒劑 | 空氣消毒器 | 口腔抗(抑)菌劑、漱口水 |
消毒劑 | 食具消毒柜 | 衛生濕巾(消毒、抗菌濕巾) |
廣譜消毒劑 | 物體表面消毒器 | 普通濕巾、衛生巾 |
3. 消毒產品備案檢測項目
理化檢測項目:有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值、重金屬的測定、金屬腐蝕性、殺滅微生物因子的測定、工作環境空氣中相應有害殺微生物因子的測定、總體性能試驗
微生物檢測項目:微生物指標試驗、微生物殺滅試驗、微生物抑菌試驗、連續使用穩定性試驗、模擬現場試驗、現場試驗
毒理檢測項目:急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、致突變試驗、一次完整皮膚刺激試驗、一次破損皮膚刺激試驗、多次完整皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、yin dao粘膜刺激試驗、皮膚bian tai試驗
4. 消毒產品檢測標準
《消毒技術規范》2002版
一次性使用衛生用品衛生標準GB 15979-2002
醫療衛生機構常用消毒劑現場快速檢測方法 WS 535-2017
衛生濕巾衛生要求 WS 575—2017
抗菌和抑菌效果評價方法WS/T 650-2019
季銨鹽類消毒劑衛生標準GB 26369-2010
戊二醛消毒劑衛生標準GB 26372-2010
二氧化氯消毒劑衛生標準GB 26366-2010
含石典消毒劑衛生標準GB 26368-2010
胍類消毒劑衛生標準GB 26367-2010
乙醇消毒劑衛生標準GB 26373-2010
過氧化物類消毒劑衛生標準GB 26371-2010
含溴消毒劑衛生標準GB 26370-2010
消毒劑類殺滅分支桿菌實驗評價要求WS/T 327-2011
空氣消毒劑衛生要求GB 27948-2011
手消毒劑衛生要求GB 27950-2011
黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011
醫療器械消毒劑衛生要求GB/T 27949-2011
普通物體表面消毒劑的衛生要求GB 27952-2011
酚類消毒劑衛生要求GB 27947-2011
皮膚消毒劑衛生要求GB 27951-2011
紫外線空氣消毒器安全與衛生標準GB 28235-2011
次氯酸鈉發生器安全與衛生標準GB 28233-2011
5. 消毒產品檢測優勢
6. 送檢流程
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