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廣州未名雷蒙特實驗室科技有限公司
制藥廠實驗室設計與裝修規劃找未名雷蒙特。制定專業的制藥廠實驗室設計方案是制藥廠建設的重要環節,下面就讓廣州未名雷蒙特公司小編帶您了解一下制藥廠實驗室設計方案。
(文章由廣州未名雷蒙特分享。未名雷蒙特由北大未名集團與新加坡雷蒙特集團共同創建,是綠色智能實驗室的整體解決專家,專業從事實驗室整體規劃、實驗室設計、實驗室進口家具銷售等。)
制藥廠實驗室是醫藥項目的組成部分,主要是對針對藥品生產過程以及原輔料、包裝材料、半成品及成品進行檢定和檢驗,保障藥品的質量。
制定專業的制藥廠實驗室設計方案是制藥廠建設的重要環節,下面就讓廣州未名雷蒙特公司小編帶您了解一下制藥廠實驗室設計方案。
一、制藥廠實驗室功能間設置
1、試劑、標準品室;
2、清潔洗滌區,如清潔室、消毒室、準備室、培養室;
3、一般分析實驗區,如化學實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器窒;
4、資料存儲、數據處理區,如檔案資料室、電腦室;
5、留樣觀察室,包括加速穩定性考察室;
6、人員用室,如:更衣室、休息室;
7、特殊分析作業區。分為理化系統(如高溫室、天平室、精密儀器室等)和生物系統(如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等)。
二、制藥廠實驗室設計布局
關于制藥廠實驗室布局有多種樣式,如一字形單通道實驗室布局,口字形雙走道實驗室布局,大間套小間實驗室布局以及混合性實驗室布局,可以根據具體情況選用。
*按實驗室實際工作流程或相同用途的實驗間集中設置來考慮布局,不同實驗間(區域)以完成不同的實驗操作,各實驗間(區域)按實驗操作順序排布。
具體可按下列工作流向來排布 :樣品流,廢物流(帶毒廢物流)。
1、中心實驗室設計
中心實驗室是各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報告等的綜合工作之地,是主要的分析檢測場所,占地面積相對較大。
為了方便操作,應與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。
2、儀器室設計
儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。
一般天平室宜單獨設置,層次多的應每層設置,其它各室可根據需要進行設置,都應盡可能遠離振源、高溫,并靠近中心實驗室。
其布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。
3、倉儲區設計
(1)倉儲區應當有足夠的空間,確保有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品等各類物料和產品。
(2)倉儲區的設計和建造應當確保良好的倉儲條件,并有通風和照明設施。
倉儲區應當能夠滿足物料或產品的貯存條件(如溫濕度、避光)和安全貯存的要求,并進行檢查和監控。
(3)高活性的物料或產品以及印刷包裝材料應當貯存于安全的區域。
(4)接收、發放和發運區域應當能夠保護物料、產品免受外界天氣(如雨、雪)的影響。
接收區的布局和設施應當能夠確保到貨物料在進入倉儲區前可對外包裝進行必要的清潔。
(5)如采用單獨的隔離區域貯存待驗物料,待驗區應當有醒目的標識,且只限于經批準的人員出入。
不合格、退貨或召回的物料或產品應當隔離存放。
如果采用其他方法替代物理隔離,則該方法應當具有同等的安全性。
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