制藥潔凈車間的空氣質(zhì)量控制
制藥潔凈車間為了控制潔凈車間中新風(fēng)中的含塵量和含菌量，對于制藥工廠的選址應(yīng)選在大氣含塵菌濃度較低，自然環(huán)境和水 質(zhì)良好，周圍無污染的區(qū)域，這是建設(shè)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的根本條件，廠區(qū)要避開工業(yè)集中的地方，遠(yuǎn)離交通要道和散發(fā)大量有害氣體的地方。制藥潔凈車間空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)通常要達(dá)到如下條件，帶走制藥潔凈車間內(nèi)的余熱和余濕，補(bǔ) 給車間的熱量和濕量，保證車間內(nèi)的溫濕度，這個(gè)要求與其他空調(diào)系統(tǒng)是一樣的，是首要條件。供給潔凈車間足 量的潔凈空氣的稀釋，過濾車間在生產(chǎn)工程中，人體和工藝產(chǎn)生所污染的空氣，讓車間的含塵，含菌濃度達(dá)到規(guī)定要求的潔凈等級(jí)。制藥潔凈車間滿足一定量的潔凈空氣稀釋車間的有害物濃度，在生產(chǎn)過程中所散發(fā)的易燃，易爆有機(jī)溶液 和有害氣體，從而保證制藥潔凈車間空氣中有害物濃度低于規(guī)定要求的容許濃度。及時(shí)補(bǔ)充潔凈車間充分的室外新鮮空氣 ，讓車間的空氣質(zhì)量符合人們?nèi)粘９ぷ魉璧男l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，通過送回排風(fēng)量的不同匹配，保證制藥潔凈車間相對于室外或走道一定的正壓值以及負(fù)壓值，控制相鄰空間氣流和污染物的流向。使用相應(yīng)的隔離，局部排 風(fēng)等措施，避免生產(chǎn)中產(chǎn)生的粉塵，大量的余熱等有害物在車間內(nèi)擴(kuò)散，在必要情況下，應(yīng)設(shè)置分離和收集裝置 ，不讓車間內(nèi)排出去的有害物質(zhì)污染大氣，可回收一些部分排風(fēng)帶走的可利用藥塵。制藥潔凈車間的設(shè)計(jì)與施工有幾個(gè)顯著特點(diǎn)，科技含量高，施工難度大，新技術(shù)和新材料應(yīng)用廣泛，尤其對材料的性能，耐腐蝕性，氣密性和施 工細(xì)節(jié)處理要求很高，隨著社會(huì)的日益發(fā)展，已成為一種專業(yè)學(xué)科，得到廣泛應(yīng)用與研究，在制藥潔凈車間生產(chǎn)的產(chǎn) 品都象征著它的高品質(zhì)和高科技。
制藥潔凈車間在設(shè)計(jì)和建立時(shí)，應(yīng)考慮使用便于進(jìn)行清潔工作。無塵室的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán) 密，無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便 于清潔。無塵室的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18-26攝氏度，相 對濕度控制在45%-65%。無塵室內(nèi)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)設(shè)計(jì)要求提供足夠的照明，主要工作室的照度宜為300Lx，對照度有 特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明，制藥潔凈車間廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)置。
制藥潔凈車間的窗戶、頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁的連接部位均應(yīng)密封，空氣潔凈級(jí)別不 同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，無塵室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，并應(yīng)有指示壓差的裝置。不同空氣潔凈度等級(jí)的藥品無塵室之間的人員及物料出入，應(yīng)有防止交叉污染的措施。倉儲(chǔ)區(qū)要保持清潔和干燥，照 明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲(chǔ)存要求并定期監(jiān)測。制藥潔凈車間根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，無塵室內(nèi)設(shè)置的稱量 室和備料室，空氣潔凈度檢測后所測量的等級(jí)應(yīng)與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的措施。對有特殊要 求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、振動(dòng)、潮濕或其他外界因素影響的設(shè)施。
會(huì)員1.png)