產(chǎn)品名稱： 小旋風(fēng)*及檢測試劑盒/金標(biāo)讀數(shù)儀 
產(chǎn)品貨號： wi81457
產(chǎn)    地： 挪威 

該產(chǎn)品與挪威AXIS-SHIELD PoC公司生產(chǎn)的體外診斷試劑CRP、HbAlc、U-Albmin、D-二聚體試劑的配合使用，利用光反射比色原理測定以下項目：C－反應(yīng)蛋白（CRP）、D－二聚體（D－Dimer）、HbA1c（糖化血紅蛋白）、尿微量蛋白（U－Albumin）

一、 產(chǎn)品適用范圍

該產(chǎn)品與挪威AXIS-SHIELD PoC公司生產(chǎn)的體外診斷試劑CRP、HbAlc、U-Albmin、D-二聚體試劑的配合使用，利用光反射比色原理測定以下項目：C－反應(yīng)蛋白（CRP）、D－二聚體（D－Dimer）、HbA1c（糖化血紅蛋白）、尿微量蛋白（U－Albumin）

二、 小旋風(fēng)*優(yōu)點

以檢測糖化血紅蛋白項目為例：

①操作簡便、快速、準(zhǔn)確，僅需5分鐘；

②所需標(biāo)本量少；

③變異系數(shù)小；

④重復(fù)性好；

⑤干擾因素小，特異性強；

⑥可用手指末稍血，可單人份操作，極為方便。

♦性：該系統(tǒng)已通過歐洲糖化血紅蛋白參比實驗室（ERL）的鑒定；通過美國FDA的認(rèn)證。

♦標(biāo)準(zhǔn)化：該系統(tǒng)按照歐洲糖化血紅蛋白參考實驗室所*的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

♦準(zhǔn)確性：該系統(tǒng)測量的線性范圍為3-18%，整個測量范圍內(nèi)的變異系數(shù)（CV）值低于5%，一般在3%以 下，

♦多功能性：該檢測系統(tǒng)具備金標(biāo)量快速檢測CRP，D-D二聚體,U-Albumin的輔助功能；可進行軟件升級，便于二次開發(fā)增加新項目。

♦穩(wěn)定性：該檢測結(jié)果與理論結(jié)果相關(guān)曲線的相關(guān)系數(shù)達到99.96%

三、測量項目：

1、HbAlc（糖化血紅蛋白）

A、臨床意義：

是一項說服力強，數(shù)據(jù)客觀，穩(wěn)定性好的生活指標(biāo)，能反映糖尿病患者抽血前2個月左右的血糖平均水平和糖代謝情況，同時與糖尿病并發(fā)癥尤其微血管病變關(guān)系密切，在糖尿病診治上極有臨床參考價值。

B、優(yōu)點：

操作簡單、快速、準(zhǔn)確、僅需4分鐘

使用全血樣本僅5微升

2、U—Albumin（尿微量白蛋白）

A、臨床意義：

糖尿病腎病是一常見的、較為嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥，早期測定尿微量蛋白對阻止和延緩糖尿病腎病的發(fā)展具有十分重要的臨床意義，微量白蛋白尿是指含量位于20—200mg/L之間。研究表明：尿微量白蛋白的測定在監(jiān)測腎功能早期損害具有十分重要的意義，可以在腎功能損害可逆轉(zhuǎn)階段時發(fā)出警告，能有效防止和延緩患者腎功能進入不可逆轉(zhuǎn)期。

B、優(yōu)點：

操作簡便、快速、準(zhǔn)確、操作全過程僅需3分鐘；

標(biāo)本量小，僅需50微升尿液；

特異性強，可抗多種物質(zhì)干擾；

3、CRP(C—反應(yīng)蛋白）

A、臨床意義：

CRP是一種急性相蛋白，在急性感染、組織損傷、惡性腫瘤、心肌梗死、敗血病等疾病時期明顯增高，血液中CRP有發(fā)病6—12小時后迅速上升，上升幅度可高達百倍。因此CRP被認(rèn)為是監(jiān)測感染的廣譜性標(biāo)志物。

臨床試用于：

區(qū)分細菌性感染和病毒性感染，，監(jiān)測疾病動態(tài)過程，觀察抗生素藥物治療效果。。。。B、優(yōu)點

快速、簡便、準(zhǔn)確、僅需2分鐘，類風(fēng)濕因子、脂類等無干擾，特異性強，可用于指用，單人份操作，極為方便

4、D-Dimer（D—二聚體）

A、臨床意義：

纖維蛋白降解產(chǎn)物一二聚體水平的升高，表明體內(nèi)存在著頻繁的纖維蛋白降蛋白降解過程，因此，纖維蛋白降物產(chǎn)物D一二聚體是彌漫性血管凝血（DIC）、深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞等血栓性疾病的輔助診斷，溶栓治療的監(jiān)測，腫瘤輔助診斷的指標(biāo)。

B、優(yōu)點：

快速、簡便、準(zhǔn)確、僅需2分鐘，高*及血紅蛋白無干擾，特異性強

臨床應(yīng)用于

1、診斷深靜脈栓塞（DVT），肺栓塞（PE）

2、彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的診斷

3、纖溶過程的早期檢測--血栓發(fā)生風(fēng)險性評價

4、妊娠與分娩復(fù)雜性評價

5、血栓形成過程與溶栓治療監(jiān)測

6、腫瘤的輔助診斷