目的：建立潔凈（區）室浮游菌檢測標準操作規程。
　　
　　范圍：適用于潔凈（區）室浮游菌監測。
　　
　　責任：QC人員負責實施，QA人員負責監督。
　　
　　內容：
　　
　　1取樣前準備工作：
　　
　　1.1依據檢測區域的取樣點數，按照《培養基配制、滅菌標準操作程序》制備適量的營養瓊脂培養基。
　　
　　1.2在超凈工作臺內，以無菌操作法將配制好的營養瓊脂培養基以每皿約15ml的裝量分裝，待培養基凝固后移出潔凈區。
　　
　　1.3將制備的營養瓊脂平皿倒置于隔水式恒溫水浴培養箱內于30～35℃培養48小時。取出逐個檢查，確認無菌落數后即可使用。
　　
　　1.4采樣：將上述制備好的營養瓊脂平皿交與QA人員取樣。
　　
　　2.儀器、設備和培養基：
　　
　　2.1所用的儀器、設備和培養基：
　　
　　2.1.2浮游菌采樣器
　　
　　2.1.3培養皿（φ90mm×15mm）
　　
　　2.1.4培養基（營養瓊脂培養基）
　　
　　2.1.5恒溫培養箱
　　
　　2.2儀器、設備、培養基的要求：
　　
　　2.2.1浮游菌采樣器：
　　
　　2.2.1.1浮游菌采樣器必須要有流量計和定時器。
　　
　　2.2.1.2應嚴格按儀器說明書的要求進行操作。
　　
　　2.2.1.3采樣器必須按儀器的檢定周期，定期對儀器作檢定，以保證測試數據的可靠性，檢驗項目有：定時器，轉盤轉速，流量計。
　　
　　1.2.1.4每次測試前應先接通電源，啟動真空抽氣泵，然后調節流量計和定時器。
　　
　　2.2.1.5空氣采樣量根據需要選定，已知采樣器的流量（L/min）,設定采樣時間（min）兩者相乘即得采樣量（L）。
　　
　　2.2.1.6采樣口必須用便于消毒及化學性能穩定的材料制造，采樣管嚴禁滲漏，內壁應光滑，采樣管的長度應根據測定點的高度定，盡量減少彎曲。
　　
　　3.測試方法：
　　
　　3.1測試用儀器、培養皿表面必須嚴格消毒。
　　
　　3.1.1采樣器進入被測房間前先用消毒劑滅菌。
　　
　　3.1.2用消毒劑擦凈培養皿的外表面。
　　
　　3.1.3采樣前，先用消毒劑消毒采樣器的頂盤、轉盤以及罩子的內外面，采樣結束再用消毒劑輕輕噴射罩子的內壁和轉盤。
　　
　　3.1.4采樣口及采樣管使用前必須高溫滅菌，如用消毒劑對采樣管的外壁、內壁進行消毒，應將管中的殘留液倒掉并晾干。
　　
　　3.1.5采樣者應穿戴與被測潔凈區域相應的工作服，在轉盤上放入或調換培養皿前，雙手用消毒劑消毒。
　　
　　3.2采樣程序：
　　
　　3.2.1儀器經消毒后先不放入培養皿，開動真空泵抽氣，使儀器的殘余消毒劑蒸發，時間不少于5min，并調好流量、轉盤轉速。
　　
　　3.2.2關閉真空泵，放入培養皿，蓋上蓋子后調節采樣品縫隙高度。
　　
　　3.2.3置采樣器于采樣點后，開啟采樣器、轉動定時器，根據采樣量設定
　　
　　采樣時間。
　　
　　4測試規則：
　　
　　4.1測試狀態：
　　
　　4.1.1浮游菌測試前微生物限度檢查室已經消毒過。
　　
　　4.1.2測試狀態為靜態測試，并在報告中注明測試狀態。
　　
　　4.2測試人員：
　　
　　4.2.1測試人員必須穿戴符和被測環境級別的工作服。
　　
　　4.2.2靜態測試時，室內人員不得多于2人。
　　
　　4.3測試時間：
　　
　　4.3.1對單向流，測試應在凈化空調系統正常運行不少于10min后開始。
　　
　　4.3.2對非單向流，測試應在凈化空調系統正常運行不少于30min后開始。
　　
　　4.4zui少采樣點數目及其布置，zui小采樣量，見下表: