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蘇州市華宇凈化設(shè)備有限公司

潔凈區(qū)浮游菌測(cè)試記錄表

時(shí)間:2014-4-8閱讀:2958

潔凈區(qū)浮游菌測(cè)試記錄表

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 潔凈區(qū)浮游菌測(cè)試記錄表1/

  文件號(hào):                                          編號(hào):

測(cè)試依據(jù)

GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》

測(cè)試狀態(tài)

靜態(tài)  動(dòng)態(tài)

其他測(cè)試合格情況

□溫濕度  壓差  □換氣次數(shù)

培養(yǎng)基制備及測(cè)試方法描述

規(guī)定:生產(chǎn)車間的浮游菌測(cè)試與檢驗(yàn)室的浮游菌測(cè)試分a ( F1F21 )b(F2239)兩部分進(jìn)行。

每次:稱取    g              培養(yǎng)基溶于    ml       水中,     ℃濕熱滅菌     min,待冷卻至    ℃時(shí),在無菌操作要求下將培養(yǎng)基分裝φ     mm培養(yǎng)皿中,約    ml/皿。用75%酒精消毒儀器盤,放入培養(yǎng)皿,蓋上。根據(jù)潔凈室潔凈度級(jí)別設(shè)定采樣量,校正流量,啟動(dòng)采樣。采樣結(jié)束儀器自動(dòng)停止,取出培養(yǎng)皿。同法做空白對(duì)照。收集培養(yǎng)。

采樣器名稱

浮游空氣塵菌采樣器

采樣器型號(hào)

JYQ-IV

測(cè)試點(diǎn)示意圖:             a   ( F1F21 )                        (F2239)

生產(chǎn)一更

生產(chǎn)二更

F1    F2

生產(chǎn)氣閘

F3   F4

組裝

 

 

 

F17  F18  F19

包裝

 

 

F20

 

 

F21

檢驗(yàn)氣閘

F24  F25

檢驗(yàn)二更

F22  F23

檢驗(yàn)

一更

 

洗衣

F5    F6

潔具

F7  F8

器具

F9  F10

檢驗(yàn)緩沖

 

F26

 

F27

工作臺(tái)F34  F35

 

陽(yáng)性對(duì)照F28  F29

工作臺(tái)F36 F37

生產(chǎn)緩沖   F11     F12

無菌檢查F30  F31

精洗

F13    F14

中間

F15   F16

工作臺(tái)F38 F39

微生物限度F32  F33

潔凈度級(jí)別

300000級(jí)

100,000級(jí)

10000級(jí)

100級(jí)

 

判定標(biāo)準(zhǔn)

----

500

100

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

a培養(yǎng)溫度

a培養(yǎng)時(shí)間

             時(shí)至                  時(shí)

b培養(yǎng)溫度

b培養(yǎng)時(shí)間

             時(shí)至                  時(shí)

房間名稱

生產(chǎn)二更

生產(chǎn)氣閘

洗衣

潔具

器具

生產(chǎn)緩沖

精洗

中間

測(cè)試點(diǎn)

F1

F2

F3

F4

F5

F6

F7

F8

F9

F10

F11

F12

F13

F14

F15

F16

采樣量(L)

100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

培養(yǎng)后菌落數(shù)(個(gè))

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均濃度(個(gè)/m3)

 

 

 

 

 

 

 

 

結(jié)果判定

 

 

 

 

 

 

 

 

房間名稱

組裝

包裝

1

2

3

檢驗(yàn)二更

檢驗(yàn)氣閘

檢驗(yàn)緩沖

陽(yáng)性對(duì)照

測(cè)試點(diǎn)

F17

F18

F19

F20

F21

F22

F23

F24

F25

F26

F27

F28

F29

采樣量(L)

100

100

100

100

100

----

----

----

500

500

500

500

500

500

500

500

培養(yǎng)后菌落數(shù)(個(gè))

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均濃度(個(gè)/m3)

 

 

 

 

 

 

結(jié)果判定

 

 

----

----

----

 

 

 

 

房間名稱

無菌檢查

微生物

限度

陽(yáng)性對(duì)照

工作臺(tái)

無菌檢查工作臺(tái)

微生物限度工作臺(tái)

4

5

6

 

測(cè)試點(diǎn)

F30

F31

F32

F33

F34

F35

F36

F37

F38

F39

采樣量(L)

500

500

500

500

1000

1000

1000

1000

1000

1000

----

----

----

培養(yǎng)后菌落數(shù)(個(gè))

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均濃度(個(gè)/m3)

 

 

 

 

 

結(jié)果判定

 

 

 

 

 

----

----

----

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

結(jié)論

經(jīng)測(cè)試,潔凈區(qū)浮游菌測(cè)試結(jié)果

檢驗(yàn)

 

日期

 

復(fù)核

 

日期

 

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