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生物安全柜標準:歐盟和美國的比較精華篇
在2000年5月,歐洲標準化委員會(CEN)頒布了生物安全柜歐洲標準EN12469:2000,正式替代了德國DIN 12950、英國BS5726和法國NF X-44-201等歐盟成員國生物安全柜的標準,成為歐盟區域內生物安全柜的統一標準。
NSF49在上世紀70年代就已經出現,被*為目前生物安全柜領域zui完善的標準。在2002年,ANSI/NSF49正式獲得了美國國家標準學會(American National Standar Institute ANSI)的*認可,成為美國生物安全柜的統一標準。EN12469和NSF49是目前世界生物安全柜領域zui重要的標準,在這篇文章中,我們會著重介紹和討論兩項標準之間的區別,以供業內人士參考。
1、安全柜型號的規定
EN12469對一級、二級和三級生物安全柜的分類、性能和檢測有明確的規定:
一級生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進氣口使用HEPA過濾器。一級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能保護柜內產品,目前已較少使用。
*是目前應用的柜型,通過HEPA過濾器的潔凈氣流從安全柜頂部垂直吹下,通過工作區域,在到工作人員的呼吸區域前被俘獲。氣流在放將被過濾。所有的*都可提供工作人員、環境和產品的保護。
三級生物安全柜是為4級實驗室生物安全等級而設計的,柜體*氣密,工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗。
目前市面上大多數生物安全柜都是二級的,而一臺“歐洲標準*”和一臺“美國標準*”是不同的:zui基本的方面來說,兩種類型安全柜都可以提供對操作人員、試驗品和工作環境的保護;工作原理也相同。zui大的區別是EN12469只對“*”有一個基本的定義,而NSF49將*依照入口氣流風速、排氣方式和循環方式等分為4個類型:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型:
A1型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環至工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排除。
A2型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環至工作區,30%的氣體通過排氣口過濾排除。
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