Lifecore公司(納斯達克gu票代碼:LNDC)的全資子公司Lifecore Biomedical,LLC致力于開發技術的透明質酸產品,與人體兼容。自1986年以來,有超過5000萬名患者受益于lifecore系統透明質酸鈉產品的創新。
自然界中的透明質酸
透明質酸 (也稱為透明質酸鈉或透明質酸)是由葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺(通過β1-3和β1-4糖苷鍵連接)和抗衡離子的重復二糖單元組成的多糖。透明質酸是一種生理物質,廣泛分布于動物和人類的結締組織的細胞外基質中。它以高濃度存在于眼睛的房水,滑液,皮膚和臍帶中。
主要醫學應用包括:眼科學,骨科學,美學,組織工程和獸醫學
lifecore的藥用級透明質酸鈉
lifecore的透明質酸鈉通過有效的微生物發酵生產,并通過高效的純化過程進行純化。它大批量生產,以促進供應和客戶便利性的*性。藥用級透明質酸鈉可作為各種分子量的粉末使用,用于各種醫療應用(150KDa - 1.8MDa)。無菌藥用級透明質酸鈉有多種分子量可供選擇 - 請咨詢。
為什么選擇lifecore作為您的透明質酸鈉需求?
Lifecore Biomedical提供質量,法規和技shu支持,包括:
歐洲藥典透明質酸鈉專論的適用性證書(CEP)
- 符合歐盟藥典關于NaHy的專著
符合日本藥典
ISO 13485認證質量體系
ICH Q7(活性藥物成分的良好生產規范)符合性
lifecore基于透明質酸的產品獲得CE Mark認證
藥物和設備主文件
GMP認證
21 CFR 210,211,820,藥物和設備合規性lifecore對質量和服務的承諾確保我們的產品達到或超過美國食品藥物管理局,歐洲共同體和其他機構制定的蕞高標準.lifecore設施是ISO 13485和GMP認證,具有質量體系保證和合規性的標志。