當前位置:上海拜力生物科技有限公司>>公司動態>>文件泄露使意干細胞療法雪上加霜
系列文件揭露了人們對于意大利Stamina基金會提出的備受質疑的干細胞療法的安全性和有效性的深刻擔憂。泄露的論文指出了該治療過程的真實本質,這些資料一直被Stamina基金會主席Davide Vannoni所保留。其他公開披露的信息顯示,Stamina基金會聲稱的療效也被夸大。
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布雷西亞市Stamina基金會則表示,在意大利于2012年8月叫停該療法前,他們成功地治療了超過80位患者,其中主要是兒童,并且涵蓋范圍很廣,從帕金森氏癥到肌肉萎縮癥。該療法是一種基于骨髓干細胞的治療手段,在特定條件下,此法可以促進新神經元生長,進而治療一些神經退行性疾病。
去年5月,該國政府開展評估Stamina基金會療法的臨床試驗,并且衛生部部長Beatrice Lorenzin召集成立了一個科學家委員會對此進行評估,以確定該方法是否安全有效并能夠滿足進行人體試驗的條件。
Stamina基金會表示,該創新技術包括從患者骨髓中提取間葉細胞干細胞,并對其進行培養,以便它們轉化成神經細胞,然后再將這些神經細胞注射回同一患者體內。但是該療法的所有細節從未公開,Vannoni僅在去年8月向專家委員會提交了一份草案。
去年10月,該委員會提交給Lorenzin一份報告,提議中止臨床試驗計劃。這導致支持Stamina基金會的公眾的抗議,Vannoni向法院提起訴訟。12月初,意大利法院裁決該專家委員會存有偏見,因此并不合法。12月28日,Lorenzin重新任命了一個委員會繼續評估該療法。
去年12月20日,該基金會的草案和原始專家委員會的報告被泄漏給媒體。這些資料揭示,zui初的專家委員會確定Stamina基金會臨床協議存在嚴重缺陷和遺漏。該委員會指出,它并沒有應用法律規定的生產規范標準。相關報告稱,基金會提交的草案暴露了對干細胞生物學和相關臨床試驗的無知,并且治療方法和基本原理也存在問題。
(來源:科學網)
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