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血清特種蛋白標志物酶聯免疫測定的標準化

血清特種蛋白即IgG，IgA，IgM，C3，C4，C反應蛋白、銅藍蛋白、觸珠蛋白、巨球蛋白、轉鐵蛋白和。抗等目前在國內一般都是通過免疫散射比濁和免疫透射比濁方法測定，有一些基層單位實驗室也還使用單擴方法測定，單擴方法簡便易行，無需特殊設備，但其測定范圍較窄，測定的準確性較為粗糙。

從全國EQA的結果來看，不同實驗室測定結果的離散度還是比較大的，這主要是沒有采用一致的校準品進行校準所致。血清蛋白測定的參考制劑為凍干的混合血清。在*代制劑（即1967年推出的批號為67／86的WHO免疫球蛋白標準品）中，IgG，IgA和IgM的含量被確定為100U／安瓿，后又根據在10個實驗室中測定的均值確定了質量濃度值，以后的標準品均比對第‘代標準品校準而來。6種人血清蛋白WHO參考制劑（WHO 6SP）以單位確定了清蛋白、抗、銅藍蛋白、—巨球蛋白、轉鐵蛋白和補體C3c的值，后來又測定了其質量濃度。雖然較早的標準晶能很好地用于免疫擴散和火箭電泳測定的標準化，但由于其有些渾濁，就不太適用于免疫散射比濁和免疫透射比濁方法，因此，IFCC委托一個研究小組建立了用來制備新一代人血清蛋白參考制劑（RPPHS）的方法，即在嚴格控制的條件下收集血清，在凍干之前用硅吸附去除脂蛋白。

有許多實驗室參加了大多數臨床上重要的血清蛋白即清蛋白、a1-酸性糖蛋白、a1—抗、銅藍蛋白、觸珠蛋白、a2—巨球蛋白、轉鐵蛋白、C3，C4，IgG，IgA，IgM和C反應蛋白的測定，濃度以質量單位（g／L）表示，有可能的話，也以U表示，與較早的標準晶的值比較，新標準晶改變了某些蛋白的濃度，如a1-酸性糖蛋白、a1-抗和IgM。研制RPPHS的目的是用其來校準用于血清蛋白常規測定的第三級標準品。RPPHS可從美國CAP獲得。

衛生部臨床檢驗中心臨床免疫室也有C3，C4，IgG，IgA和IgM的定值室內質控品（高、中、低三種值）供全國各臨床實驗室開展上述測定的室內質控用。