從被檢出滑膜肉瘤到去世,魏則西只存活了兩年時間。由于魏則西zui后接受的是*北京總隊第二醫院提供的癌癥免疫細胞療法,他的去世導致這項技術備受質疑。
事實上,癌癥細胞免疫療法是免疫療法中的一種,它是通過提取人體中能夠辨認并對抗非自我抗原的免疫細胞,并在體外擴增和加工,重新輸回患者體內,讓其摧毀或幫助免疫系統摧毀癌細胞。其常用的有T細胞、NK細胞、DC細胞和CIK細胞等。
魏則西接受的正是DC-CIK免疫細胞療法,但由于他在接受該療法時已經是滑膜肉瘤晚期,而滑膜肉瘤又是一種非常頑固且難治的罕見病,因此,魏則西的去世與其所用的細胞免疫療法不一定存在直接因果關系。
但值得關注的是,常用的非CAE-T等腫瘤細胞免疫療法到底是否有效,也尚未得到正規認證。
“有的病人接受腫瘤免疫細胞治療以后生存多年,但因沒有正規的大規模雙盲臨床試驗的證明,這樣的療效須進一步確認。”*從事腫瘤和免疫學轉化研究的專家、*上海生命科學研究院研究員時玉舫告訴《中國科學報》記者,雖然目前已經有多種癌癥免疫細胞療法,但至今尚未找到一種的方法。有的免疫細胞療法已有部分臨床數據,但由于臨床試驗不僅昂貴,而且細胞治療臨床研究的設計和藥物臨床研究有很大的不同,上尚缺乏共識。
不僅如此,“由于癌癥種類繁多,同一種癌癥在不同個體又有很大的差異,也很難說在什么情況下哪種方法有效。即便CD19-CAR-T對B細胞淋巴瘤具有一定特異性,科學家和醫學專家也不知道為何有的個體卻會出現致命的副作用。”時玉舫補充道。
中國醫學*北京協和醫學院教授、國家干細胞工程技術研究中心主任韓忠朝也對《中國科學報》記者坦言:“在我國,從國家層面上就一直沒有很好地組織過一項規范的臨床試驗,從未通過一個很嚴格的科學研究證明癌癥免疫細胞治療是有效還是無效。”
此次“魏則西事件”中,*北京總隊第二醫院曾稱其技術系由斯坦福大學引入。但斯坦福大學方面日前回應稱:并未與中國醫院有過合作,與此次事件更無關聯。
不過,在斯坦福大學醫學院的“免疫學與*癌癥計劃”項中顯示,該醫學院確有關于CIK細胞的研究課題,但該研究的臨床治療方案有待商榷。在腫瘤*方面,斯坦福大學醫學院也的確開展了相關的研究項目,但相關項目簡介中的信息顯示,盡管這種腫瘤*是一項很有前景的攻克方向,但目前腫瘤*仍然處在研究、試驗階段,并沒有投入到臨床治療中。
“腫瘤免疫細胞治療在*范圍內都僅處于研究期。”天津藥物研究院研究員、*院士劉昌孝對《中國科學報》記者表示,截至目前,CAR-T作為一種的細胞免疫療法還沒有正式走進中國臨床,中國患者想要享受這一技術的福利依舊需要等待。