GREER公司對豚草花粉過敏進行的*獲可喜臨床數據
6月12日GREER(格里爾)公司公布了該公司對豚草花粉過敏引起的結膜炎進行*得到的三期臨床實驗數據。在三期臨床實驗中采用了隨機目標、多中心實驗、雙盲實驗、安慰劑實驗和平行對照等實驗手段對其新藥舌下過敏免疫液(SAIL)的療效和安全性進行了評價。臨床實驗在2011年的豚草花粉過敏季完成,zui終通過ITT(意向性治療)分析,結合用藥量和癥狀進行評分,相比于使用安慰劑進行治療的對照組,使用SAIL的實驗組癥狀減輕了43%。
這次實驗的主要研究者Peter指出,SAIL相對于安慰劑組所帶來的對患者癥狀的顯著改善,可能為進一步奠定*的重要地位。
臨床三期包括429名參與者,年齡18-55歲,覆蓋全國27個中心。參與者有至少2年的過敏性結膜炎病史。通常他們需要抗過敏藥物來應對可能的豚草花粉過敏問題。這些參與者被隨機分配到使用不同劑量SAIL進行治療的組別和安慰劑組,進行為期8-16周的治療。zui終有389人參與了zui后的ITT評分。
患者對于豚草花粉過敏的舌下*一般具有較好的耐受性。在四名出現較嚴重癥狀的患者中,有兩名屬安慰劑組,另兩名被認為與藥物治療無關。在整體實驗中,9名患者因不良反應中途停藥。在這9名患者中,6名患者屬于實驗組,其中2名患者的癥狀可能與藥物無關?;颊咄K幍脑蛲ǔJ且驗樵谥委熯^程中出現喉嚨腫脹或瘙癢,吞咽困難和咽痛等癥狀。
GREER公司執行官John G. Roby表示,公司正著手準備將這些數據提交監管部門進行審核.
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