新型黑色素瘤DNA治療藥的臨床研究已向FDA提交申請(qǐng)

據(jù)悉，日前，Ziopharm腫瘤制藥公司（ZiopharmOncology,Inc.）向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提交了Ad-RTS-IL-12（INXN2001/1001）試驗(yàn)性新藥（IND）臨床研究申請(qǐng)。該藥是一種用于黑色素瘤的新型DNA治療候選產(chǎn)品，它是建立合成生物學(xué)渠道合作伙伴關(guān)系的Ziopharm/Intrexon推出的第二個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的腫瘤候選產(chǎn)品。

I期臨床研究將評(píng)估此治療性候選產(chǎn)品用于治療黑色素瘤患者的安全性、免疫學(xué)效應(yīng)和生物效應(yīng)。

通過瘤內(nèi)注射，Ad-RTS-IL-12通過腺病毒載體（Ad）將表達(dá)強(qiáng)效抗癌細(xì)胞因子白細(xì)胞介素-12（IL-12）的基因直接遞送至患者自身的細(xì)胞。IL-12是自然生成的調(diào)控細(xì)胞因子，其核心功能是啟動(dòng)和調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫反應(yīng)。在細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)生IL-12受到Intrexon公司的“基因開關(guān)”RheoSwitchTherapeuticSystem（RTS）的嚴(yán)格調(diào)控，而這個(gè)開關(guān)又受口服激活劑配體的控制。

Ad-RTS-IL-12在不同體內(nèi)癌癥模型的兩項(xiàng)臨床前研究的數(shù)據(jù)將在美國(guó)基因與細(xì)胞治療學(xué)會(huì)（ASGCT）2011年年會(huì)上公布。一項(xiàng)DC-RTS-IL-12的Ib期試驗(yàn)數(shù)據(jù)將在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）2011年年會(huì)上公布。