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技術(shù)文章
戊酸雌二醇檢查過程
點擊次數(shù)：533 發(fā)布時間：2011-9-6
戊酸雌二醇
英文名：Estradiol Valerate
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為145～150 ℃。
性狀： 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。
檢查：
1、取本品約50mg，加乙醇1ml 溶解后，加10％氫氧化鈉溶液3ml ，搖勻，加熱至沸，放冷，滴加硫酸使呈酸性，再稍加熱，即發(fā)生戊酸的特臭。
2、其他甾體 取本品適量，精密稱定，以甲醇為溶劑，配制成每1ml 含 8mg的溶液（1） 與每1ml 含0.16mg的溶液（2） 。用含量測定項下的方法和溶液，取5μl注入液相色譜儀，調(diào)整儀器靈敏度，使主成分峰高度達記錄儀的滿量程。再分別取溶液 （1） 和（2）各5μl，進樣。記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。溶液（1） 顯示的各雜質(zhì)峰面積及其總和分別不得大于溶液（2） 主峰面積的1/2和3/4 。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％
3、用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇－水（85:15） 為流動相；檢測波長為218nm 。理論板數(shù)按戊酸雌二醇峰計算應(yīng)不低于3000，戊酸雌二醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。